总部制度V版.doc

质量管理制度目录 序号 文 件 名 称 文 件 编 号 页码 01 质量管理体系文件管理制度 YMHZ-ZD-001-2014-01 1 02 质量方针和目标管理制度 YMHZ-ZD-002-2014-01 4 03 质量管理体系内部审核管理制度 YMHZ-ZD-003-2014-01 6 04 质量责任管理制度 YMHZ-ZD-004-2014-01 8 05 质量否决管理制度 YMHZ-ZD-005-2014-01 11 06 质量信息管理制度 YMHZ-ZD-006-2014-01 13 07 首营企业和首营品种审核管理制度 YMHZ-ZD-007-2014-01 15 08 药品采购管理制度 YMHZ-ZD-008-2014-01 20 09 药品的收货管理制度 YMHZ-ZD-009-2014-01 22 10 药品质量验收管理制度 YMHZ-ZD-010-2014-01 24 11 药品储存管理制度 YMHZ-ZD-011-2014-01 26 12 药品养护管理制度 YMHZ-ZD-012-2014-01 28 13 进口药品管理制度 YMHZ-ZD-013-2014-01 30 14 药品配发复核管理制度 YMHZ-ZD-014-2014-01 31 15 中药饮片进、存、配送管理制度 YMHZ-ZD-015-2014-01 33 16 冷藏药品管理制度 YMHZ-ZD-016-2014-01 35 17 药品售后服务管理制度 YMHZ-ZD-017-2014-01 38 18 记录及票据管理制度 YMHZ-ZD-018-2014-01 40 19 含特殊药品复方制剂管理制度 YMHZ-ZD-019-2014-01 42 20 不合格药品管理制度 YMHZ-ZD-020-2014-01 44 21 近效期药品管理制度 YMHZ-ZD-021-2014-01 46 22 退货药品管理制度 YMHZ-ZD-022-2014-01 48 23 质量事故管理制度 YMHZ-ZD-023-2014-01 50 24 质量查询管理制度 YMHZ-ZD-024-2014-01 52 25 质量投诉管理制度 YMHZ-ZD-025-2014-01 54 26 药品不良反应报告制度 YMHZ-ZD-026-2014-01 55 27 卫生和人员健康状况管理制度 YMHZ-ZD-027-2014-01 57 28 设施、设备、计量器具管理制度 YMHZ-ZD-028-2014-01 58 29 设施设备验证和校准管理制度 YMHZ-ZD-029-2014-01 59 30 质量方面的教育、培训及考核管理制度 YMHZ-ZD-030-2014-01 61 31 门店之间药品调配管理 YMHZ-ZD-031-2014-01 63 32 药品配送质量管理制度 YMHZ-ZD-032-2014-01 64 33 冷藏药品药品配送管理制度 YMHZ-ZD-033-2014-01 66 34 质量管理制度检查考核制度 YMHZ-ZD-034-2014-01 69 35 药品进货情况质量评审制度 YMHZ-ZD-035-2014-01 71 36 计量管理制度 YMHZ-ZD-036-2014-01 72 37 售出药品追回管理制度 YMHZ-ZD-037-2014-01 73 38 计算机系统操作及管理制度 YMHZ-ZD-038-2014-01 74 39 状态标识管理制度 YMHZ-ZD-039-2014-01 75 40 质量风险评估、控制、审核管理制度 YMHZ-ZD-040-2014-01 77 41 企业内审管理制度 YMHZ-ZD-041-2014-01 79 42 药品检验报告书管理制度 YMHZ-ZD-042-2014-01 81 43 用户访问的管理制度 YMHZ-ZD-043-2014-01 82 44 药品电子监管的管理制度 YMHZ-ZD-044-2014-01 83 45 计算机软件管理制度 YMHZ-ZD-045-2014-01 85 46 计算机软件硬件维护管理制度 YMHZ-ZD-046-2014-01 87 47 计算机软件网络安全管理制度 YMHZZ-ZD-047-2014-01 89 48 计算机软件数据安全管理制度 YMHZ-ZD-048-2014-01 90 文件名称：质量管理体系文件管理制度 编号：YMHZ-ZD-001-2014-01 起草部门：质管部 起草人： 审阅人： 批准人： 起草日期： 批准日期： 执行日期： 页数：3页 发放范围：总经理、质量副总经理、质管部、财务部、运营