生物与新医药产业研究.ppt

前 言 随着世界人口的增长和人们对生活质量要求的不断提高，要满足人类对粮食、健康和环保的需求，生物技术的发展必不可少，而且是不可替代的。当然，邳州高新区和生物与新医药领域的发展也是相辅相成，共同进步的。 1、历史与发展 现代生物技术产业起源于美国，逐步向全球扩展。概括起来，生物技术产业的发展大体分为三个阶段。 第一阶段（1980—2000年）。生物技术产业的起始阶段，主要特点是之前创立的各种技术不断得到完善，逐步向实用化发展，最主要的标志是1982年世界第一个生物技术产品——基因工程人胰岛素投向市场，从而拉开了生物技术产业革命的序幕。 第二阶段（2000—2020年）。生物技术大规模产业化的开始阶段，主要特点为大量生物技术产品投向市场，产业已初具规模。 第三阶段（2020年之后）。生物技术大规模产业化的成熟阶段，主要特点为大量生物技术产品进入千家万户，生物技术产业成为支柱产业之一。 目前我们正处于第二阶段，即生物技术大规模产业化的开始阶段。 医药产业：制药产业与生物医学工程产业是现代医药产业的两大支柱。 生物医药是仅次于信息产业的第二重要支柱性产业。 生物医药是朝阳型产业。 二、生物技术及其在医药行业的应用 以基因工程、细胞工程、酶工程、发酵工程为代表的现代生物技术近20年来发展迅猛，并日益影响和改变着人们的生产和生活方式 。 目前，人类60％以上的生物技术成果集中应用于医药工业，用以开发特色新药或对传统医药进行改良，由此引起了医药工业的重大变革，生物技术制药得以迅速发展。 三、生物与新医药产业链介绍 1、医药中间体： 所谓医药中间体，实际上是一些用于药品合成工艺过程中的一些化工原料或化工产品。这种化工产品，不需要药品的生产许可证，在普通的化工厂即可生产，只要达到一些的级别，即可用于药品的合成。 指用于生产各类制剂的原料药物，是制剂中的有效成份。由化学合成、植物提取或者生物技术所制备的各种用来作为药用的粉末、结晶、浸膏等，但病人无法直接服用的物质。 3、新型疫苗 新型疫苗是采用生物化学合成技术、人工变异技术、分子微生物学技术、基因工程技术等现代生物技术制造出的疫苗，是近年来新发展的疫苗。其有别于传统常规疫苗。包括基因工程亚单位疫苗、重组疫苗、合成肽疫苗、基因工程载体疫苗、核酸疫苗和抗独特性抗体疫苗等。 4、单克隆抗体系列产品与检测试剂 用于肝炎、艾滋病、血吸虫病、人禽流感等传染性疾病和肿瘤、出生缺陷及吸毒早期检测、诊断单克隆抗体试剂。 5、蛋白质/多肽/核酸类药物 面向重大疾病——抗肿瘤蛋白药物（如肿瘤坏死因子），心脑血管系统蛋白药物（如纤溶酶原，重组溶血栓），神经系统蛋白药物尤其是抑郁药物，老年痴呆药物，肌肉关节疾病的蛋白质治疗药物，以及抗病毒等严重传染病蛋白质药物的研究与产业化技术。 6、生物芯片和生物技术加工天然药物 重大疾病、传染病、遗传病、地方病等诊断用芯片，生物安全检测用芯片，进出口检验检疫芯片、生物芯片数据获取、处理和分析设备及软件等。 第二部分：国家政策 为了促进生物医药更快更好地发展，我国政府对生物医药产业发展的扶持力度不断增强，利好政策频繁推出。 1、2012年10月19日出台的“十二五”规划中，已将生物技术列为七大战略性新兴产业之一； 2、2012年8月3日财政部出台《2012年蛋白类生物药和疫苗发展拟支持单位》，对生物医药产业发展的支撑环节进行专项资金扶持。 3、2012年1月原卫生部出台鼓励设置新浆站的细则，提高了单采血浆采集量，血液制品供应量大幅增长，解决了原料紧张的问题； 4、2013年3月发布的新版国家基本药物目录扩容，将基药品种由307种扩容至700余种，其中化学药和生物药约为580种； 5、2013年3月，20种重大疾病保障试点工作全面开展。 3、未来中国生物医药产业空间演变将呈现出三大趋势： （1）区域不平衡发展将进一步凸显，东部沿海地区仍将是发展的重心，与中西部差距将持续拉大； （2）地域分工更加明显，研发要素将进一步向上海、北京集聚，制造环节加速向江苏、山东集聚； （3）热点区域将不断涌现。深圳、武汉、长沙快速发展，太原、厦门、兰州等区域中心城市将成为新兴热点。 而在中国，近五年来生物药的比重则一直停留在5%左右，发展亟待提速。国家十二五规划其中包括大力发展生物产业。国务院在2012年12月发布的《生物产业发展规划》显示：未来三年，生物产业每年以20%的速度增长。到2020年，生物产业将成为我国经济的支柱产业。 生物产业是中国政府确定的七大战略性新