清洗消毒器湿热消毒效果的验证方法-广东省医疗器械质量监督检验所.pdfVIP

ICS11.080.10 C47 YY 中 华 人 民 共 和 国 医 药 行 业 标 准 YY/T XXXXX—XXXX 清洗消毒器 湿热消毒效果的验证方法 Verification method for demonstrating disinfection efficacy of washer disinfectors 点击此处添加与国际标准一致性程度的标识 （征求意见稿） （本稿完成日期：2014-04-25） XXXX - XX - XX 发布 XXXX - XX - XX 实施 发 布 国家食品药品监督管理总局 YY/T XXXXX—XXXX 目 次 前言 II  1 范围 1  2 规范性引用文件 1  3 术语和定义 1  4 试验材料 1  5 试验设备 2  6 试验器具 2  7 试验菌种的准备 3  8 消毒效果测试指示物的准备 4  9 染菌载体的准备 4  10 针对不同用途的试验要求 5  11 消毒效果验证 5  12 屎肠球菌耐热性的确定 6  13 实验室安全 6  附录 A（规范性附录） 培养基和试剂 7  参考文献 9  I YY/T XXXXX—XXXX 前 言 本标准按照GB/T 1.1-2009的规定进行编制。 本标准的技术内容参考了ISO/TS 15883-5:2005 附录G《用于外科器械、玻璃器具和麻醉设备的清 洁效果测试指示物》（英文版）。 请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的责任。 本标准由国家食品药品监督管理总局提出。 本标准由全国消毒技术与设备标准化技术委员(SAC/TC 200)会归口。 本标准起草单位： 本标准主要起草人： 本标准于201×年首次发布。 II YY/T XXXXX—XXXX 清洗消毒器 湿热消毒效果的验证方法 1 范围 本标准规定了对用于外科器械和麻醉设备等医疗器械进行湿热消毒的清洗消毒器的消毒效果的测 试指示物和试验方法。 2 规范性引用文件 下列文件对于本文件的应用是必不可少的。凡是注日期的引用文件，仅所注日期的版本适用于本文 件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。 《中华人民共和国药典》（2010年版）二部 《消毒技术规范》（中华人民共和国卫生部出版，2002版） GB/T 65-2000 开槽圆柱头螺钉 GB 8599 大型蒸汽灭菌器技术要求 自动控制型 YY 0646 小型蒸汽灭菌器 自动控制型 GB 19489-2008 实验室生物安全通用要求 3 术语