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内审员培训教程 第一章 质量管理体系审核概论 第一节：与审核有关的重要术语 1.1 审核：GB/T19011标准中3.1 1.1.1定义：为获得审核证据并对其进行客观评价，以确定满足审核准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。 1.1.2理解要点； ?1.审核是获得审核证据并对其进行客观评价以确定满足审核准则的程度的过程。 ? ??审核时，审核员利用各种适宜的方法，收集与审核有关的定性或定量的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行客观的评价，以判断其满足审核准则的程度，从而得出审核结论。 ? 2.审核是一个系统的、独立的并形成文件的过程。 ? “系统的”、“独立的”、“形成文件”体现了与审核有关的原则，反映了审核过程的方式和特点。 1）所谓“系统”是指审核是一项正式的、有序的活动。 ?? 外审按合同执行；内审需要经过授权。无论内、外审，都是有组织、有计划并按规定的程序进行的。 2）所谓“独立”是指审核是一项客观、公正的活动。 ?? “客观”是指以审核准则为依据进行审核，尊重事实和证据。“公正”是指不屈服于任何压力，不迁就任何不合理的要求。“客观、公正”还表现在审核人员不应审核自己的工作。 3）所谓“形成文件”是指审核过程的实施情况及其结果均应适当地形成文件。 ?如：审核计划、检查表、抽样计划、审核记录、不符合报告、审核报告等。 3.审核的对象是：体系 4.审核根据不同的目的可分为：内部审核和外部审核。详细叙述在第三节。 5.当不同的审核对象（如质量管理体系和环境管理体系）被一起审核时，称为：结合审核。 6.由两个或两个以上的审核组织共同对同一个受审核方进行的审核称为：联合审核。 1.2 审核准则??? GB/T19011标准中3.2 1.2.1 定义：一组方针、程序或要求。是用作与审核证据进行比较的依据。 1.2.2 理解要点； ? 1. 审核准则的作用；作为判断审核证据符合性的依据。 ? 2. 审核准则可以是：适用的方针、程序、标准、法律法规、管理体系要求、合同要求、行业规范等。 ? 3. 不同类型或不同目的的审核，其审核准则不尽相同。 1.3 审核证据? GB/T19011标准中3.3 1.3.1 定义：与审核准则有关的，并且能够证实的记录、事实陈述或其他信息。 1.3.2 理解要点； ?? 1.审核证据是能够证实的记录、事实陈述或其他信息。在审核中，审核员利用各种方法获取所需的信息。作为审核证据的信息应该是真实的、客观存在的。不能证实的信息是不能作为审核证据的。 ?? 2.审核证据应该与审核准则有关。 ?? 3.审核证据可以是定性的信息（如人员的意识）、也可以是定量的信息（如不合格品率）。 1.4 审核发现? GB/T19011标准中3.4 1.4.1 定义：将搜集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 （审核发现能表明符合或不符合审核准则或指出改进的机会） 1.4.2 理解要点： ? 审核发现是评价的结果。评价的对象是收集到的审核证据。评价的依据是审核准则。评价的结果可能是符合准则也可能是不符合准则的。当评价的目的是为了发现过程或活动中的改进需求时，审核发现能够指出改进的机会。 1.5? 审核结论? GB/T19011标准中3.5 1.5.1 定义：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出的审核结果。 1.5.2 理解要点： ???? 1.审核结论是在考虑了审核目的并综合分析了所有的审核发现（符合的和不符合的）的基础上作出的最终审核结果。由此可见，审核结论与审核目的和审核发现密切相关，审核发现是得出审核结论的基础。而不同的审核目的其审核结论也不尽相同。 ???? 2.一次审核的审核结论不是由哪一个审核员作出的，而是审核组作出的。 ???? 3.审核准则、审核证据、审核发现和审核结论之间的关系: ?? 审核组通过实施审核活动搜集与审核准则有关的审核证据，并依据审核准则对审核证据进行评价获得审核发现，在考虑了审核目的并综合汇总分析所有审核发现的基础上，作出最终的审核结论。由此可见，审核准则是判断审核证据符合性的依据，审核证据是获得审核发现的基础，审核发现是作出审核结论的基础。审核证据依据审核准则评价审核证据审核发现汇总分析审核发现审核结论1.6.审核委托方、受审核方?? 1.6.1?????? 定义：审核委托方；要求审核的组织或人员。(GB/T19011中3.6) ???????????? 受审核方：被审核的组织。（GB/T19011中3.7） ???? 注：审核委托方可以是依据法律法规或合同有权要求的任何其他组织。 1.6.2 理解要点：（略）。 1.7 审核方案?? GB/T19011中3.11 1.7.1 定义：针对一组特定时间段所采取策划、并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 1.7.2理解要点：