中药保健食品课件精要.ppt

二、食品安全性毒理学评价实验的目的和结果判断 1. 急性毒性实验 测定LD50 如LD50 小于人的可能摄入量的10倍者，则受试物不能用于食品，不再继续其他毒理学试验。 2. 遗传毒性试验 对受试物的遗传毒性以及是否具有潜在致癌作用进行筛选。 三项实验均为阳性 如其中两项试验为阳性 如其中一项试验为阳性 如三项试验均为阴性 3. 短期喂养实验 通过30天喂养，了解其作用 4. 致畸试验 目的是了解受试物对胎仔是否具有致畸作用。 5. 代谢实验 了解有无毒性代谢产物的形成 6. 慢性毒性实验 了解长期接触受试物后出现的毒性作用 第三节 保健食品功能学评价中人体试食实验原则 人体试食实验是验证食品保健功能最直接、最可信的方法，应提倡在可能的情况下进行人体试食实验的基本原则，包括以下几个方面。 对保健食品的要求 受试的保健食品必须有其来源、组成、加工工艺和卫生条件的详细说明，毒理学和安全性的评价证明。 实验前的准备 拟定计划方案及进度，专家论证报告。 受试者要求 严格遵守自愿的原则，受试着必须有可靠的病史，以排除可能干扰试验目的的各种因素。 对实验室实施者的要求 卫生部认定的保健食品功能学检验机构。 给受试者以适当的物质奖励或经济补偿 第四节 保健食品的评价时需要考虑的因素 人的可能摄入量 推荐的人体摄入量是安全性毒理学评价试验和功能学评价实验中剂量设计