第二章药品监督管理组织摘要.pptVIP

复 习(多选题) 下列属于药品的是 （ ） A.天麻饮片 B.青霉素原料 C.化学试剂 D.强化维C的食品 E.直接接触药品的包装材料 第二章 药事管理组织机构 教学目的要求： 熟悉我国药品监督管理组织体系 熟悉我国执业药师制度 了解我国药学组织及国外药品管理机构 学习的重点难点： 1. 国家药品监督管理组织体系 2. 执业药师资格制度 SFDA 综合监督食品、保健品、化妆品安全管理和主管药品监管的直属机构 负责对药品、医疗器械、卫生材料、医药包装材料等的研究、生产、流通、使用进行行政监督和技术监督 负责食品、保健品、化妆品安全管理的综合监督、组织协调和依法组织开展对重大事故的查处 负责保健品的审批 （一）制定药品、医疗器械、化妆品和消费环节食品安全监督管理的政策、规划并监督实施，参与起草相关法律法规和部门规章草案。 （二）负责消费环节食品卫生许可和食品安全监督管理。 （三）制定消费环节食品安全管理规范并监督实施，开展消费环节食品安全状况调查和监测工作，发布与消费环节食品安全监管有关的信息。 （四）负责化妆品卫生许可、卫生监督管理和有关化妆品的审批工作。 （五）负责药品、医疗器械行政监督和技术监督，负责制定药品和医疗器械研制、生产、流通、使用方面的质量管理规范并监督实施。 （六）负责药品、医疗器械注册和监