冠心病患者应用降解涂层雷帕霉素洗脱支架与partner支架的随机对照研究.pdfVIP

·中文论著摘要· 冠心病患者应用可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与 PARTNER支架的随机对照研究 刖 吾 尽管药物洗脱支架(DES)可明显降低经皮冠状动脉介入治疗术后支架内再 狭窄【蚴，但近期报道的晚期血栓风险增高等迟发性不良事件‘3-51，引发了对第一代 降解载药涂层材料是导致局部血管壁炎症、过敏、内皮化延迟和诱发血栓的主要 原因之一。本研究旨在评价新一代的钴基合金可降解涂层雷帕霉素洗脱支架在冠 状动脉狭窄病变处理中的安全性和有效性，以及能否进一步降低支架术后再狭窄 率及晚期支架内血栓形成率。 资料和方法 本研究为随机对照研究，共入选患者103例，可降解涂层支架组(试验组) 例，糖尿病比例，高血压比例，高胆固醇血症比例，急性心肌梗死(排除一周以 内急性ST段抬高心肌梗死)比例，陈旧心肌梗死比例，既往PCI史，左心室射 血分数方面均无统计学差异；在冠状动脉病变支数，靶血管分布，靶病变类型， 靶病变长度及靶病变狭窄程度方面均无统计学差异；在支架置入的长度、直径和 最大扩张压力上均无统计学差异。所有患者术前均口服氯吡格雷75mg／d和阿司匹 术后服用氯吡格雷75mg／d和阿司匹林100mg／d至少9个月。通过门诊或电话随访 患者支架术后30天、3个月、6个月、9个月的临床不良心脏事件(MACE)，包 括死亡、心肌梗死、靶病变血运重建术或者复发心肌缺血。6--9个月冠状动脉造 影复查。 结 果 全部病例随访9个月，无失访。两％组68．O％(70／103)病例进行了CAG复 血栓形成及急性心肌梗死发生：试验组l例支架术后3个月时发生脑出血40ml， 被迫停抗血小板治疗，6个月时冠脉造影复查未见支架再狭窄发生；试验组3例 患者发生靶血管再狭窄均接受再PCI，对照组l例患者发生靶血管再狭窄拒绝再 PCI，靶病变再PCI率两组无统计学意义上的差异(P0．05)，两组支架再狭窄程 度相似(试验组55％～60％；对照组60％)且均无心绞痛症状。两组共有10例 行非靶血管PCI，两组间无统计学差异(P0．05)。试验组冠脉造影靶病交再狭窄 狭窄率没有统计学意义上的差异(PO．05)。试验组晚期管径丢失0．395± 意义上的差异(PO．05)。 p匕 三日结论 短期临床随访结果表明；冠心病患者应用可降解涂层雷帕霉素洗脱支架与 PARTNER支架术后临床不良心血管事件的发生率、支架再狭窄率及晚期管径丢失 均无统计学差异；两组均无死亡、支架内血栓及急性心肌梗死发生，均具有良好 的安全性和有效性。 关键词 药物洗脱支架；生物可降解涂层；经皮冠状动脉介入治疗；l瞄床随访；再狭 窄率；晚期管腔丢失 2 ·英文论著摘要· ARandomized between Comparison StentsandPARTNER PolymerSirolimus--Eluting StentsforPatientsWith Diseases CoronaryArtery Preface reducetherateof of instentrestenosis Drug percutaneous elutingstent(DES)can recentstudieshaveshowedthatlatethrombosisCan coro