第二部分ISO要素讲解和审核要求解析.ppt

1-90 8. 測量、分析和改進 8.1 总则 8.2 測量和監视 8.3 不合格控制 8.4 数据分析 8.5 改進 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.1 总则 策劃和實施測量、監控、分析和持续改进过程以： 证实产品的符合性 确保质量管理系统的符合性 持续改进质量管理系统有效性 使用适当的统计技术 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.2 測量和監视 8.2.1 客戶滿意 8.2.2 內部審核 8.2.3 過程測量和監视 8.2.4 產品的測量和監视 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.2.1 客戶滿意 監视客戶滿意/不滿意的信息,作為質量管理體系业绩的一種測量方法 确定獲得和利用這些信息的方法 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 75 8.2.2 內部審核 按策划的时间间隔執行內部審核以決定 質量管理體系： 1.符合策划的安排、本標準要求 和质量管理体系要求 2.得到有效實施及保持 應策劃審核方案，以所審核的活動/區域的狀態和重要性及以往的審核結果為依據 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.2.2 內部審核(續) 程序化的文件应规定審核准则、範圍、頻次、方法、記錄并向管理層報告結果 由獨立人員進行 及時採取糾正措施 確認糾正措施及報告確認結果 參考ISO 19011 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.2.3 過程的測量和監视 實施適當的方法測量過程以符合客戶要求 證明過程有持續滿足預期目的的能力 当出现偏差时，应采取纠正和纠正措施 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.2.4 產品的測量和監视 測量和監控產品特性 根据策划安排在適當階段執行 应保持符合接收準則的证据 記錄應標明負責產品和服務放行的授權人 除非得到授权人，适当时客戶批準，產品和服務須在所有規定的活動完成後才可交付 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.3 不合格控制 控制不合格的產品以防止非預期的使用或交付 不合格品的控制以及不合格品处置的有关职责和权限应在形成文件的程序中规定 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 ? 8.3 不合格的控制（續） 组织应按下列方式对不合格品进行处理： 采取措施以消除不合格 由相关授权人员，适当时客户决定让步接收、放行或接收不合格品 采取措施，防止其原预期的使用 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.3 不合格的控制（續） 记录不合格的性质及采取的行动包括让步接收 修正后的产品需重新验证 當不合格品在交付後或在使用時才發現,組織應對不合格品的影响程度採取適當措施 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 确定、收集和分析适当的数据 確定質量管理體系的適宜性和有效性和改进需求 收集数据（從測量和監控活動及其他相關來源產生的数据） ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.4 数据分析 8.4 数据分析（續） 對相應的数据進行分析，并提供以下信息： 客戶滿意/不滿意 符合产品要求 過程、產品的特性和趨勢，包括采取预防措施的机会 供應商 ISO 9000:2000版 QualiSys Consultancy Services (HK) Limited 科理顧問服務有限公司 8.5 改進 8.5.1 持續改進 8