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中山大学硕士论文 广东省首批社区美沙酮维持治疗维持时间及其 影响因素研究 专 业： 流行病与卫生统计学 硕士研究生： 陈昂 指导老师： 凌莉教授 中文摘要 研究背景 Maintenance 社区美沙酮维持治疗(Methadone Treatment，MMn，是针对阿 片类毒品成瘾者采取的一种替代治疗方法。由于美沙酮具有一定的成瘾性，属于 国家管制的麻醉药品范畴，因此，要求参加MMT的海洛因成瘾者每天到指定地 点，在工作人员监督下服用一定剂量的美沙酮，从而减少其海洛因的使用和降低 与毒品有关高危行为的发生。MMT受治者会因为各种原因不能长期坚持治疗。 有研究表明，与在治者相比，从美沙酮治疗中退出治疗(即退出治疗)的病人更 容易复吸毒品和具有HIV高危行为。因此，MMT受治者的维持时间是研究者非 常关注的问题，也是评价治疗效果的重要指标。 广东省首批两个MMT试点的开设，是广东省对MMT的率先尝试，其开展 的经验对全省MMT门诊具有一定的指导意义。台山和阳东是广东省HIV最高 发的地区：两试点受治人群为HW传播的高危人群。针对该人群展开维持时间 及其影响因素的研究具有重要的公共卫生意义。 国内外不同地区不同门诊的受治者维持情况差异显著，影响因素也复杂多 析维持时间，Cox模型分析影响因素。然而，当研究资料需要对维持率函数进行 参数估计和预测，或者直接反映协变量对维持时间的影响效应大小时，传统的 KM法和Cox模型就无法实现，而需要寻找新的解决途径。生存分析参数模型能 中山大学硕士论文 够较好的满足上述要求。而在以往MMT研究中，未见到有采用参数模型对资料 进行分析的报道。本研究在应用KM法估计维持率函数，Cox模型分析影响因素 这种传统统计方法的基础上，增加了参数模型的分析，期望对资料的分析更加全 面。 Cox模型参数估计的偏倚性和有效性会受到样本量和删失率的影响。而在以 往的研究中，用Cox模型分析维持时间影响因素时，未考虑到这一影响。本研 究拟通过将本次调查的资料看作总体，利用抽样模拟和删失模拟的方法，考察样 本量和删失率会对Cox模型和参数模型参数估计的偏倚性和有效性带来怎样的 影响，期望为根据实际资料选用合适的生存分析模型提供参考依据。 研究目的 系统研究广东省首批开诊的两个社区美沙酮门诊受治者的维持时间及其影 响因素。 探讨样本量和删失率对生存分析模型参数估计偏倚性和有效性的影响，为针 对实际资料选择合适的生存分析模型提供参考依据。 材料和方法 资料来源： 采用动态队列研究设计，将广东省首批开设的两个社区美沙酮维持治疗试点 门诊在2006年1月至2009年11月期间入组，满足广东省卫生厅制定的《广东 省海洛因成瘾者社区药物维持治疗试点工作方案》的受治者纳入研究，排除由其 他门诊转诊而来，或者在本研究期间退出又重入组者。在受治者入组一周内，进 行社会人口学、吸毒相关特征、社会支持情况等基线调查，之后进行随访，记录 每次美沙酮用量，对于退出治疗的受治者，了解其原因。 统计分析方法： 1、描述性统计分析：对于生存数据(维持时间)，采用人时发生率(即退出 治疗例数／总观察人时)。 2、生存分析中结局事件及删失的定义： 结局事件：受治者退出治疗，即按照国家方案的定义，无故连续7天以上(含 II 中山大学硕士论文 7天)未服药。 删失：到研究结束，仍然在接受治疗的受治者；研究过程中转诊的受治者。 生存时间：病人的累计维持时间，即从入组到观察结束的累计服药天数。 3、维持率的非参数和参数估计：分别应用非参数的KM法和参数模型拟合 维持率函数，采用图示法和数值法考察不同分布的参数模型的拟合效果，将最优 模型对维持率的估计结果与KM法的结果比较。 4、影响因素的Cox比例风险模型和参数模型分析：分别应用Cox比例风险 模型和参