我国现行HIV体检测策略的评价及滤纸型质控品的制备.pdf

我田现行HIv抗体检测策略的评价及滤纸羹质控品的倒鲁 中文囊要 摘要 本课题的研究目的是评估我国现行HIV抗体检测策略在不同人群中的应用效 果，阐明我国HIV抗体不确定结果的发生频率、原因和流行病学意义，提出快速 鉴别不确定结果的方法和策略，最终为提高我国HIV感染诊断的准确性、进行合 理的检测后咨询奠定基础；为修改和完善《全国艾滋病检测技术规范》、建立适 合中国人群的HIV感染检测策略和确认标准提供科学的依据。 第一部分我国现行HIV抗体检测策略 在不同人群中的应用评价 目的：通过对临床大样本的HIV抗体检测数据的回顾性分析，揭示HIV抗体 筛查阳性、HIV抗体不确定、HIV抗体阳性发生的频率、人群特征和流行病学意 义，特别是HIV抗体不确定预示HIV感染的价值；分析现行HIV检测技术规范的 工作效率和遇到的问题，评价实际应用的效果。方法：对来自不同人群约28万HIV 抗体初筛检测数据进行回顾性分析；对HIV抗体阳性／不确定病例进行就诊原因、 疾病特征和流行病学分析；分析HIV抗体ELISA检测的S／CO值的意义及与临床 相关信息之间的关系；多方面研究影响HIV检测的因素。结果：1、HIV抗体阳性 率和不确定发生率在不同人群中不同。HIV抗体阳性率在新兵体检人群的最低， 为0．0019％，临床就诊人群居中为0．039％，吸毒人群HIV抗体阳性率最高，达到 2、HIV抗体检测策略在不同检测人群中的效果不同：临床就诊人群的确认效率最 低，只有48．9％，新兵人群为73．5％，吸毒人群的确认效率最高，达到了100％。3、 14．60岁中青年、性传播为主，主要通过术前检查和自愿咨询被检出。其中男男性 传播的比例为21．1％，已经超过血液传播的10．5％。5、HIV不确定病例出现在11 种疾病人群中，其中肝移植患者、骨折病人、皮肤疾病患者HIV不确定的发生率 确定的发生；90％HIV不确定病例的S／CO值低于6．0。6、骨科、肿瘤科、肛肠科 和皮肤科的HIV抗体检测高本底的发生率高于体检人群(P0．05)，高肝功能、 高胆红素、高C反应蛋白、ASO阳性等因素没有增加HIV抗体筛查的非特异反应， 我国现行rtlV抗体检测策略的评价及滤纸型质控品的制备 中文摘要 但自身抗体、类风湿因子和HLA抗体的存在可能会增加HIV检测的非特异反应。 结论： 测步骤的作用和效果发生了显著变化，随着HIV抗体首次检测的准确性的提高， 检测策略在不同人群中的应用效果不同，HIV高危人群的检测效率显著高于一般 人群，可以考虑对特定的人群取消复检以降低检测成本和简化操作步骤。4、可根 通过缩短随访时间或辅助检测病毒载量进行HIV抗体不确定的鉴别诊断。 I 第二部分HV不确定标本的鉴别诊断研究 别效果以及早期感染诊断方面的效率，明确蛋白免疫印迹法(WB)的非特异性发 体不确定人员为研究对象，对其中的31人进行随访，共获得92份血清标本。对 血清样本进行HIV抗体条带免疫印迹法(LIA)、HIV 抗原检测，以随访的结果为金标准，判断不同的方法鉴别不确定结果的效果。结 RNA病毒载量检测 特异反应率为3．2％，HIV．1p24抗原的漏检率为9．2％，而HIV 体不确定，并能对HIV抗体处于不确定的早期感染者进行明确的诊断，增加病毒 载量(vL)的检测可以缩短早期感染标本的诊断周期，也可以联合抗体检测建立 发生mV抗体血清学阳转，应该加强对这些病例的随访。 第三部分滤纸型HIV抗体质控品的制备和应用 目的：制备滤纸型质控品n(filter．type 品，用于武警系统HIV抗体初筛实验室的质量控制。方法：混合不同来源的HIV 4 我国现行毗y抗体检测策略的评价及津纸型质控品的制鲁 中文摘要 性、洗脱液的洗脱效果和运输储存条件进行相关实验。结果：液态型质控品和滤纸 生理盐水、PBS、PBS—TW、样品稀释液)均可以用于滤纸型质控品的洗脱，结果 年、37℃水浴和3