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山西医科大学硕士学位论文 长期生存者资料的参数混合模型 摘要 在肿瘤临床试验中，由于病人总体的异质性，有些对处理敏感的患者不会出现任何癌 term 症症状或迹象，则他们被认为是“长期生存者(10ng 较长的删失生存时问。 长期生存者意味着直到研究结束他们也不发生或根本就不会发生终点事件(死亡、疾 病的复发等)。对这种资料的分析，首先要判断资料中是否有长期生存者存在?如果资料 没有长期生存者，或者没有证据证实有长期牛存者存在，则采用传统生存分析方法；若有 证据证实资料中有长期生存者存在，且随访充足，采用传统分析方法不恰当，因为它将长 期生存者都作为截尾观察对象来处理，显然这是不合理的。盲目采用传统生存分析方法， 有可能造成结果解释不合理，甚至得到相反的结论。 本文介绍适用于长期生存者资料的统计模型——参数混合模型，包括指数混合模型、 Weibull混合模型、BurrXII混合模型。这三种模型在分析长期生存者资料中都有广泛应用。 我们利用拟合优度检验选出拟合实际资料的最佳模型，并用相应的模型作进一步分析。参 数估计采用最大似然法，通过软件S．PLUS6．0来实现。 通过实例分析证实，对有长期牛存者存在的资料，若采用传统牛存分析方法，由于不 能很好地利用资料所提供的信息，得出的结论不仪不全面，甚至是相反的；如果采用适于 长期牛存者资料的参数混合模型分析，可得到全面、正确的结论，从不同侧面提供更多的 信息，能有效合理地指导临床治疗，进而弥补和完善了经典生存分析方法应用之不足。随 着医疗技术的不断提高，越来越多的临床肿瘤资料属于长期牛存者资料。本文介绍的适用 于长期牛存者资料的统计分析模型适用性和实用性都很强，值得推荐。 关键词：删失，参数混合模型，长期牛存者，拟合优度检验，似然比检验 些耍墨型奎兰塑圭兰垡堡塞 —一一一 ParametricMixturefor ModelsSurvivaI Data with Survivors Long—Term Abstract Insomecancer clinical tothe trials，due ofthe of heterogeneitypopulation who totreatment respondfavorably tobefleeof or of appearsubsequently anysignssymptoms thecancer and beconsideredas survivorsorcured may long-term individuals，that is，during sufficient individualsdon’t follow-up，these OCCurtheinventofinterestand have