九味平哮颗粒治热哮证临床试验观察.pdfVIP

湖北中医学院2003级硕士毕业论文 郑 重 声 明 本人的学位论文是在导师的指导下独立撰写并完成的，学位论文没有剽窃 抄袭造假等违反学术道德学术规范和侵权行为，本人愿承担由此而产生的法律 后果和法律责任，特此郑重声明。 学位论文作者(签名)：王科钆 ≯A年f月“日 湖北中医学院2003级硕士毕业论文 中文摘要 目的： 通过临床研究，对瓤药九味平哮颗粒治疗热哮证的有效性及安全性作出初 步评价，并在本方案拟定的临床用药剂量及疗程基础上，确定临床用药剂量。 方法： 1研究对象 选用80例确诊为支气管哮喘急性发作期，中医诊断为热效证的患者，采用 随机、双盲、双模拟的方法，分为治疗组38例与对照组42例。两组年龄、病 程、病情、临床症状等方面无显著性差异，具有可比性(P0．05)。 2随机双盲双模拟试验法 将80例门诊支气管哮喘急性发作期的合格受试患者以双盲的原则随机分配 到治疗组与对照组，药品和药品编号均设盲。在给药时，每位病人均需服用两 种药，即颗粒剂+片剂。通过观察结果评价九昧平哮颗粒的临床疗效，以及观 察治疗前后中医热哮证证候的变化及肺功能的改变，比较研究其疗效。 3给药方案： 口服(颗粒剂89／袋+1片)／次，每天服3次，饭后服用。连服7天为一 疗程。 I组服九味平哮颗粒A+氨荼碱片的空白模拟片B。 II组服九味平哮颗粒的空白模拟颗粒A。+氨茶碱片B 4根据观察指标进行疗效评价 4．1疗效观察 4．1．1中医辨证要求的症状、体征：哮鸣音、胸憋、喘息、咳嗽、咯痰、痰色 质、汗出、口渴喜饮、尿黄、发热或恶风 4．1．2肺功能检查(治疗前后必须做) 4．2安全性检查：包括血、尿、便三大常规，肝功能(A”)、肾功能 (BuN、Scr)及心电图检查。 5疗效判定标准 依据疾病疗效判定标准及中医证候疗效判定标准进行疗效判定。 6统计学处理 本课题中计量资料均符合正态分布，经方差齐性检验，可用t检验进行统 计；计数资料采用x2检验，等级资料采用Rjdit分析。 结果： l两组总疗效分析：治疗组总有效率为94．7％，对照组总有效率为88．1％，经 统计学分析，两组总疗效无显著性差异(P0．05)。 2两组患者治疗后中医证候疗效判定分析：治疗组与对照组在治疗后症状、体 征总积分改善比较，具有十分显著性差异，中药九味平哮颗粒组要明显优于氨 茶碱对照组(PO．05)。 3两组主要症状疗效比较：九味平哮颗粒与氨茶碱的平喘及消除肺部哮鸣音的 作用相似，而祛痰、止咳作用明显优于氨茶碱，尤其是祛痰作用具有非常显著 性差异。 4两组患者治疗后肺功能的变化比较：九味平哮颗粒与氨茶碱在改善支气管哮 喘急性发作期患者的肺功能方面疗效相当，无显著性差异。 湖北中医学院2003级硕士毕业论文 5两组患者服药后起效时间分析：试验表明氨茶碱起效迅速，与九味平哮颗粒 组比较具有非常显著性差异。 6在安全性观察指标方面，治疗后复查血、尿、便三大常规及肝、肾功能未发 现明显变化。氨茶碱组共出现五例轻微不良反应，自行缓解，未中断试验观 察；九味平哮颗粒组未发现明显不良反应，说明治疗药物九味平哮颗粒是安全 的。 结论： 经过一个疗程(7天)的治疗，九味平哮颗粒治疗支气管哮喘急性发作期 在症状改善方面优于氨茶碱片，而且在试验过程中未发生一例药物不良反应， 而在总疗效、肺功能改善方面与氨茶碱疗效相当；在药物起效时间方面，氨茶 碱要明显优于中药九味平哮颗粒。临床研究证实九味平哮颗粒是有效和安全 的，虽然起效时间要比西药氨茶碱长一些，但无氨茶碱药物的毒副作用，临床 易被患者接受。 主题词 支气管哮喘发作期／中医药疗法 临床研究 @九味平哮颗粒 湖北中医学院2003级硕士毕业论文 Abstfact 0biective： theeffectand