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目的:增进对体系文件的了解和认识，确保文件管理的正确性和有效性。 2． 适用范围： 适用于与体系有关文件和资料的管制，包括适外部文件，如国际、国家标准，顾客提供的图纸，工程规范等。 3． 职责 3.1 质量手册由总经理批准。 3.2 程序文件由责任部门负责人和相关部门负责人审核，管理者代表批准。 3.3 第三层文件由责任部门负责人审核批准。 3.4 质管部文控中心负责文件的编号、注册、发行、保存和更新，各责任部门指定专人负责部门内部文件的管理。 4.0 定义：无 5.0 程序 5.1 质量管理体系文件 5.1.1 第一层文件：质量手册 5.1.2 第二层文件：程序文件 5.1.3 第三层文件：工作文件（作业指导书） 技术文件：产品标准、原理图、产品规格书、技术图纸、样品； 工艺文件：工艺流程、作业指导、工艺要求、设备操作规程； 检验文件：进料检验标准、过程检验标准、成品检验标准、抽样标准； 管理文件：管理规范、规章制度、细则。 5.1.4 第四层文件：质量记录（表格/记录） 5.1.5 外来文件： A.国家及上级机关颁发的有关法规、法令、政策等文件； B.行业可直接引用或执行的规范、规则、技术标准等； C.顾客提供的资料、来函及传真件、电话记录等。 5.2 文件与资料的受控状态 5.2.1 受控文件：在企业内部使用或提供给供方的指导性文件。受控文件版本必须受到控制，以确保现场只拥有并使用现行有效版本。有效文件由质管部文控中心加盖“受控文件”印章作为有效受控版本的识别。受控文件如非红色印章均为失效版本。 5.2.2非受控文件：提供给外单位的仅作参考之用的文件，非受控文件不受版本更新的限制。有效文件未经盖章为非受控文件，不得在质量管理体系运行有关的工作场所使用。发至外单位或顾客的质量手册应注明受控的标识和发放号。 5.3 文件的编号 5.3.1文件（程序文件、工作文件、质量记录）的编号/格式释义： Q / FD BB E XXX 顺序号 部门代码 文件类别 公司代号 企业标准 5.3.1.1“Q/”是指“企业标准”； 5.3.1.2“FD”是指公司代码； 5.3.1.3“BB”是指文件类型代码。参考附件二； 5.3.1.4“E”是指单字母的部门代码。参考附件一（部门由公司高层分类和指定）； 5.3.1.5“XXX”是指是指从001到999之间的三位整数，对于同一个“Q/FD.BB.EXXX” 组合是唯一的。 5.3.2 质量手册的编号： 5.3.2.1“FD”是指公司代码； FD BB AA 版本号 质量手册 公司代号 5.3.2.2“BB”指质量手册代码； 5.3.2.3“AA”指本质量手册的现行版本。 5.3.3 外来文件的编号按其自身的编号进行管理。 5.3.4 技术文件按《文件控制程序》执行。 5.3.5 管理文件按公司行文统一编号。 5.3.6.3一份内容完整且信息充分的程序文件,其结构应包括以下九部分： a)目的、适用范围、职责、定义、程序、相关文件、质量记录/附件、流程图； b)如程序中以上项目不适用时，不能删除此内容，只在该项目处注明“无”。 5.3.7 文件名称： 5.3.7.1一份文件只能有一个统一的文件名称。 5.3.8 文件的发放： 5.3.8.1 有效文件的发放按分级管理原则，质管部文控中心负责将文件分发至部门，部门分发至各有关岗位 5.3.8.2 有效文件发放对象及数量在文件发放登记表中由该文件审批者签署发放。 5.3.8.3《受控文件清单》由质管部文控中心根