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ISO/TS 16949重点介绍 ISO/TS 16949的目标 建立一个质量管理体系 强调预防缺陷 减少浪费 减少变差 供应链中提供持续改进 客户导向（过程指标确立） 过程方法 章鱼图 乌龟图 以客户为中心 APQP 特殊特性的开发和最终确定 失效模式及后果分析的开发和评审 制定措施，优先减少高风险顺序数 的潜在失效模式 控制计划的制定或评审 APQP五大阶段 计划和项目确定 确定顾客需要; 策划项目. 产品设计和开发 设计的功能和特性; 评估加工可能的问题; 产品安全性. 过程设计和开发 开发完整和有效的制造系统; 保证满足顾客要求. 产品和过程确认和开发 确保制造过程; 确保满足顾客; 确保满足附加要求. FMEA 一个质量前期策划的工具，通常用来评估潜在失效模式和它们的起因。 FMEA 根据潜在失效的风险和造成的后果优先消除和减少它们发生的可能性。 FMEA 提供一种规则/方法，文件化，这种分析为将来使用和持续过程改进。 FMEA 对它自身，FMEA不是一个万能问题解决的工具，它需要与其它解决问题的工具联合使用。 FMEA提供一个机会但它不能解决问题。 FMEA技术研究的内容 对象 目的、功能、过程 FMEA技术研究的内容 实现上述（目的、功能、过程）可能会出现的问题（潜在的失效模式） 产品：冲压开裂、涂附性差、不耐腐蚀、断丝、螺纹粘扣 过程：温度不合、夹渣、表面划伤 安全：中毒、火灾 环境：粉尘、污水 FMEA技术研究的内容 出现上述问题所造成的后果 （潜在的失效后果） 局部影响 本工序、本厂 高一层影响 后工序、下个生产厂 最终影响 用户使用、用户满意度 FMEA技术研究的内容 上述后果严重程度Severity(S) 对后果程度分级： 灾难性（违法‘ 涉及安全’、顾客无法使用、…） 一般性（需要返工、顾客有些不满意…） 轻度的（个别不重要指标不符合要求、对顾客没影响） 有些资料分成四级； QS 9000分成十级。 FMEA技术研究的内容 分析出现问题（潜在失效）的原因和机理 必须依靠专业知识和理论 FMEA技术研究的内容 发生问题的频度数Occurrence(O) 质量异议数 前几位缺陷 过程能力指数（Cpk） 一次合格率低、命中率低 设备故障次数 事故次数 FMEA技术研究的内容 FMEA技术研究的内容 过去用什么设计方法设计 原先如何控制这些问题的发生 （现行设计控制、现行过程控制） 过去或当前用什么方法控制问题发生。 这部分是目前FMEA中问题较多的栏目. FMEA技术研究的内容 探测度数Detection(D) 利用现有的方法能发现问题的能力。 越容易发现，就可越早采取措施，风险就低 越不容易发现，风险就高 QS 9000推荐十级。 FMEA技术研究的内容 综合考虑三要素 严重度 频度 探测度 计算风险顺序数RPN＝S*O*D FMEA轮廓 什么时候做FMEA FMEA问题 哪些情况导致FMEA失败？ 做FMEA ，是为第三者认证公司或客户的需求而做，不是自身改进过程的需要。 没有理解FMEA各栏目的内在逻辑关系。 做FMEA只是开发小组个别人完成的，不是与此过程相关的人员共同参与。 FMEA在改善产品/过程开发过程中运用太迟，不是在相应的阶段进行。 哪些情况导致FMEA失败？ 做FMEA，不是客观分析，而是人为降低S/O/D值，回避客观事实。 没有采取切实有效的措施，“只看病，不吃药”。 FMEA不经常评审、不修改的。缺乏被动态运用。 宝钢控制计划格式 APQP五个益处 引导资源，使顾客满意； 促进早期识别； 避免晚期更改； 以最低的成本及时提供优质产品； 产品开发规范化、标准化。 编制控制计划的注意点 要有明确的目标 控制计划是针对具体某一种产品编制的，要求很明确，如果有非常类似的同类产品，在编写清楚的情况下，可以编制在一起。 必须包含所有用户要求的具体控制方法。 编制控制计划的注意点 控制计划中必须明确产品的生产工艺路线，不同产线生产同一产品，一般要求编制不同的控制计划，除非所有的要求相同。 控制计划中必须标明特殊特性。 PFMEA中确定采取的预防措施，必须在控制计划中体现。 编制控制计划的注意点 如果控制计划是按照同类产品编制的，可以附表标明如化学成分、尺寸公差等要求。 SPC控制图的类型必须在相应控制项目的控制方法栏标注。 反应计划必须写明该控制参数不符合要求时现场操作人员的第一动作。 编制控制计划的注意点 控制计划是产品策划小组的共