项目十中药管理详解.pptVIP

辨颜色 识处方 准确称量 三、任务实施 要熟悉中药饮片养护保管技术上的要求以及管理规定； 熟悉医院药房中药调剂工作流程及管理规定。 常用的饮片养护方法有干燥法、酒精防虫法、化学药品灭虫法、气调法、对抗贮藏法和冷藏法等。 中药饮片库房一般要求干燥通风，避免日光直射，室内温度不超过20℃，相对温度45%～75%，饮片含水量控制在13%以下（特殊饮片除外）。 常用中药饮片的储存方法介绍 四、知识拓展 1．对含淀粉多的药材，如泽泻、山药、葛根、黄芪等切成饮片后要及时干燥，贮存在通风、干燥、阴凉处，防虫蛀、防潮。 　　 2．对含挥发油多的药材，如薄荷、当归、木香、川芎等切成饮片后，干燥温度应小于30℃，如大于30℃则损失有效成分，贮藏时环境温度不能太高，否则易散失香气或泛油，温度太高易吸湿霉变和虫蛀，应置阴凉干燥处保存。 常用中药饮片的储存方法介绍 四、知识拓展 3．对含糖分及黏液质较多的饮片，如肉苁蓉、熟地黄、天冬、党参等，炮制后不易干燥，在温度高湿度大的环境极易变软发黏，易被污染，应防霉、防虫蛀，置通风干燥处贮藏。 4．种子类药材经炒制后增加了香气，如紫苏子、柏子仁、莱菔子、薏苡仁等，应贮藏缸、罐中封闭保管，防虫害及鼠咬。　 　　 5．凡酒制饮片，如当归、常山、大黄等，醋制饮片，如芜花、大戟、香附、甘遂等均贮于密闭容器中，置阴凉处。　 　　 四、知识拓展 四、知识拓展 　 　　 6．凡盐炙的饮片，如泽泻、知母、车前子、巴戟天等，很容易吸收空气中的湿气，易受潮变软，若温度高，其中水分散失则盐析出。故应贮于密闭容器内，置通风干燥处以防受潮。 7．经蜜炙的饮片，如款冬花、甘草、枇杷叶等，炮制后糖分大，较难干燥，特别容易受潮变软或粘连成团且易被污染，虫蛀、霉变及鼠咬，应贮于缸、罐内，尽量密闭以免吸潮，置通风干燥处保存养护。　 　　 8．某些矿物类饮片，如硼砂、芒硝等在干燥空气中，容易失去结晶水而风化，故应贮于密封的缸罐中，置于阴凉处养护。　 Thanks 管理规定 一级保护野生药材 禁止采猎。 个人不得经营。 一级保护野生药材物种属于自然淘汰的，其药用部分由各级药材公司负责经营管理，不得出口。 二、三级保护野生药材 必须按照批准的计划采猎、收购。 不得在禁止采猎区、禁止采猎期采猎，不得使用禁用工具采猎。采猎必须持有采药证，以及采伐证或狩猎证。 二、三级保护野生药材物种属于国家计划管理的品种，由中国药材公司统一经营管理；其余品种由产地县药材公司或其委托单位按照计划收购。 国家对二、三级保护野生药材物种的药用部分，实行限量出口。。 三、任务实施 （二）实施程序 管理规定 收购 药材 收购药材时，要查验销售方的相关证件：如是否持有特许猎捕证、狩猎证、驯养繁殖许可证(栽培药材）、采伐证、采药证等，以核实对方合法身份。 经营 管理 中药材专业市场只允许经营中药材。 四、知识拓展 中药材专业市场： 是经国家中医药管理局、医药局、卫生部和国家工商行政管理局检查验收批准，并在工商行政管理部门核准登记的专门经营中药材的集贸市场。 目前通过审批开设的中药材市场有17家。 其中安徽亳州中药材市场、河北安国中药材市场、河南禹州中药材市场、江西樟树中药材市场，都有着悠久的历史，被称为“四大药都”。 知识 拓展 安徽亳州中药材市场 江西樟树 任务三 申请中药材GAP认证 《药品管理法》 国家发展现代药和传统药，充分发挥其在预防、医疗和保健中的作用。国家保护野生药材资源，鼓励培育中药材。 二、任务分析 （一）法律法规依据 《中药材生产质量管理规范（试行）》 为规范中药材生产，保证中药材质量，促进中药标准化、现代化，制订本规范。 二、任务分析 （二）相关规定要求 二、任务分析 （二）相关规定要求 国家食品药品监督管理局药品认证管理中心（以下简称“局认证中心”）承担中药材GAP认证的具体工作。 省、自治区、直辖市食品药品监督管理局（药品监督管理局）负责本行政区域内中药材生产企业的GAP认证申报资料初审和通过中药材GAP认证企业的日常监督管理工作。 《中药材生产质量管理规范认证管理办法（试行） 》 二、任务分析 (二) 相关规定要求 申请中药材GAP认证的中药材生产企业，其申报的品种至少完成一个生产周期。 申报时需填写《中药材GAP认证申请表》（一式二份），并向所在省、自治区、直辖市食品药品监督管理局(药品监督管理局)提交系列资料。 《中药材生产质量管理规范认证管 理办法（试行） 》 天津天士力集团商洛丹参基地 中药材GAP认证申请程序包括提交申请、初审、形式审查