质量管理体系内审员培训(标准部分)(马)详解.ppt

6.2.2 能力、培训和意识 组织应： a) 确定从事影响产品要求符合性工作的人员所需的能力； b) 适用时，提供培训或采取其他措施以获得所需的能力； c) 评价所采取措施的有效性； d) 确保组织的人员认识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标做出贡献； e) 保持教育、培训、技能和经验的适当记录（见4.2.4）。 * 绪严 * 质量管理体系 要求 理解要点 人力资源管理的思路 * * 确定从事各项工作的人员所必要的能力 培训或其他措施 评价所采取措施的有效性 使员工意识到所从事活动的相关性和重要性，以及如何为实现质量目标作出贡献! 理解要点 如何对有效性进行评价？ 　可分两个层次进行？ 对受训者个人在培训后的评价 手段：业绩评价、技能考核、理解度考评 对教育培训体系的评价 培训实施前后的产品、过程、质量管理体系的改进状况等。 * * 质量管理体系 要求 * * 6.3 基础设施 组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础 设施。适用时，基础设施包括： 建筑物、工作场所和相关的设施； 过程设备（硬件和软件）； 支持性服务（如运输、通讯或信息系统）。 理解要点 基础设施包括： * * 办公设施、厂房、仓储设施、水、电、汽 过程设备（软、硬件），工装，模具，工具 运输、通讯或信息系统等 确定需求 提供设施 维修、保养 6.4 工作环境 组织应确定和管理为达到产品符合要求所需的工作环境。 注：术语“工作环境”是指工作时所处的条件，包括物理的、环境的和其他因素，如噪音、温度、湿度、照明或天气等。 * * 质量管理体系 要求 理解要点 工作环境：为达到产品符合要求所需的工作环境，包括： 与人有关的因素，如：安全、健康、劳动防护、人体工效、社会影响、适宜的工作方法等） 与物有关的因素（如：温度、湿度、照明、噪声、天气、振动、污染　、卫生、洁净度、空气质量、区域布置的合理性） 工作环境可通过以下途径对产品符合性产生影响： 通过对产品的作用，直接影响产品质量； 通过对设备或工作者的作用，间接影响产品质量； 通过对顾客的作用，直接影响服务质量。 * * 识别需求 提供环境 维护、监控 质量管理体系 要求 * * 7 产品实现 7.1 产品实现的策划 组织应策划和开发产品实现所需的过程。产品实现的策划应与质量管理 体系其他过程的要求相一致（见4.1）。 在对产品实现进行策划时，组织应确定以下方面的适当内容： a)产品的质量目标和要求； b)针对产品确定过程、文件和资源的需求； c)产品所要求的验证、确认、监视、测量、检验和试验活动，以及产品接收准则； d) 为实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录（见4.2.4）。 策划的输出形式应适合于组织的运作方式。 注 1：对应用于特定产品、项目或合同的质量管理体系的过程（包括产品实现过程）和资源作出规定的文件可称之为质量计划。 注 2：组织也可将7.3的要求应用于产品实现过程的开发。 理解要点 产品实现的策划 * * 输入: 质量方针 质量目标 质量体系文件 顾客的要求 法律、法规要求 输出: 新产品：质量计划 老产品： —流程图 —工艺规范 —采购规范 —检验规范 策划 对特定产品、项目或合同的 质量管理体系过程（包括产 品实现过程）和资源作出规 定的文件。 质量管理体系 要求 * * 7.2 与顾客有关的过程 7.2.1 与产品有关的要求的确定 组织应确定： 顾客规定的要求，包括对交付及交付后活动的要求； 顾客虽然没有明示，但规定用途或已知的预期用途所必需的要求； 适用于产品的法律法规要求； 组织认为必要的任何附加要求。 注：交付后活动包括诸如保证条款规定的措施、合同义务（例如，维护服务）、附加服务（例如，回收或最终处置）等。 理解要点 与顾客有关的过程 * * 7.2.1 确定要求 7.2.2 评审 签约 执行 服务 7.2.3沟通 Y 终止 N 理解要点 与产品有关的要求包括： 1)顾客明确规定的要求：这些要求通常在招标书、合同、订单等文件中明确规定，或以口 头订单的方式得到规定。 2)顾客虽然没有明确规定，但规定的用途或已知预期的用途所必然要包含的要求：组织需 要通过市场调研、顾客满意度测评等方式获取相应的信息，了解或预测顾客对产品的使 用要求，识别顾客未明示的潜在要求。 3)与产品有关法律法规要求：包括适用于产品特性的与环境、安全、健康有关的法律、法 规要求，如食品行业应遵守食品安全法和食品卫生标准、家电产品应符合电器安全标准。 4)组织确定的任何附加要求：组织为了取得竞争优势或增强顾客满意，主动对产品提出更 多或更高的要求，如作出免费送货上门、