《药物制剂过程装备与工程设计》5分析.pptVIP

LOGO 2014.06 《药物制剂过程装备与工程设计》培训 目录 GMP与制剂工程 制剂生产常用机构与装置 药用包装机械 口服固体制剂工艺与设备 注射剂工艺与设备 其他制剂工艺与设备 中药提取工艺与设备 洁净车间净化空调系统设计 制剂工程设计 在线清洗（CIP）技术及设备 过程分析技术（PAT）与应用 培训内容 了解什么是在线清洗及其工作流程 了解PAT技术在制剂生产过程中应用 培训的目的 在线清洗CIP 为什么用在线清洗？ 过程控制！ 制药系统的中间设备、中间环节的清洗与灭菌工作。清洁什么地方？怎样清洁？清洁难易？清洁效果？ 怎样控制？（清洁记录、批记录？） 主观控制 在线清洗CIP 在线清洗CIP 什么是CIP？ 包括：设备、管道、操作规程、清洗剂配方、有自动控制和监控要求的一套技术系统，能在不拆卸、不挪动设备、管线的情况下，根据流体力学的分析，利用受控的清洗液的循环流动，洗净污垢。 在线清洗CIP 工作原理 通过物理作用和化学作用两方面共同完成 高速湍流、 表面活性剂 流体喷射 酸、碱 和机械搅拌 卫生消毒剂 在线清洗CIP 工作流程 需清洗管路的润湿清洗 配比一定浓度的碱液（或清洗液）进行清洗 酸碱中和处理