中药制剂概述及浸出制剂教案.ppt

第六节 中药成方制剂 （一）含义与分类 1.丸剂 指饮片细粉或提取物加适宜的粘合剂或其他辅料制成的球形或类球形制剂。 2.分类 一、丸剂 滴制丸 泛制丸 塑制丸 丸剂 由于中药成分复杂，对药效物质还无法完全把握的情况下，以保留所有成分的药材细粉为原料制备的传统丸剂依然是主要剂型之一。 一般采用塑制法和泛制法 （二）传统丸剂 （三）中药微丸 微丸（micropellets）是指以药物提取物为原料加适宜的粘合剂或其他辅料制成直径小于2.5mm的球形或类球形的一类制剂。 二、中药片剂 中药片剂：系指以提取物或饮片细粉或提取物加饮片细粉，与适宜辅料混合，经压制而成的片剂，一般供内服。 中药片剂分压制片、糖衣片、口含片、泡腾片、溶液片、微囊化片等。 中药片剂的制备过程： (1)中药材的预处理； (2)中药片剂的制备； (3)中药片剂的薄膜包衣。 中药片剂制粒压片的方法 浸膏与药材细粉混合制粒 3 含挥发油药材的制粒 5 干浸膏制粒 3 4 药材全粉末制粒 3 2 药材有效部位的制粒 6 1 含化学药物的中药片剂的制粒 三、中药注射剂 中药注射剂 指饮片经提取、纯化制成的专供注入人体内的溶液、乳状液及临用前配成溶液的无菌粉末或浓缩液的无菌制剂。 四、其他中药剂型 中药眼用制剂：指以中药为原料制成的用于治疗眼科疾病的各种无菌制剂。如复方穿心莲滴眼剂。 中药软膏剂：指以中药的细粉、提取物或提取的单体成分与适宜基质混合制成的半固体制剂，为外用制剂。如老鹳草软膏。 中药栓剂：指中药浸膏与适宜的栓剂基质混合制成的用于人体腔道的制剂。中药栓剂主要有肛门栓和阴道栓，如复方蛇床子阴道栓。 中药硬胶囊剂系指中药或中药材提取物的粉末或颗粒填充于空胶囊中制成的固体制剂，主要用于口服。 中药软胶囊剂系指填充中药液体药物的胶囊剂，又称胶丸剂。 中药膜剂系指中药浸膏溶解或混悬于适宜的成膜材料中，经涂膜、干燥、分剂量而制成的薄片状的固体制剂。 中药涂膜剂系指用有机溶剂溶解成膜材料及中药材提取物制成的外用涂剂。如复方土荆皮涂膜剂。 中药橡皮硬膏剂系指中药材提取物或部分中药材与橡胶基质混合后摊涂于裱背材料上制成的外用制剂。 中药巴布剂又称巴布膏剂，系指药材提取物、药物与适宜的亲水性基质混匀后，涂布于无纺布上制成的外用制剂。如风湿骨痛贴膏巴布剂。 中药气雾剂系中药制成有效部位或有效成分后再制成的气雾剂。主要是呼吸道途径给药，也有皮肤、粘膜和人体腔道用中药气雾剂。如莨菪子气雾剂。 2.提取基本原理 超临界流体同时具有液体和气态的优点，黏度小、扩散系数接近气体，密度接近液体、有很强的溶解能力。能够迅速渗透进入物质的微孔隙，提取速率比液体快速而有效。 二氧化碳超临界流体提取的特点 萃取温度低，避免热敏性成分的破坏，提取效率高 无有机溶剂残留，安全性高 萃取物中无细菌、霉菌等，具有抗氧化、灭菌作用，有利于保证和提高产品质量 提取和分离合二为一，简化工艺流程，生产效率高 超临界二氧化碳纯度高，价廉易得，可循环使用 超临界流体的极性可以改变，选择范围广 优点 较适用于亲脂性、小分子物质的提取，对极性及分子量较大成分的提取需要加入夹带剂，且要做较高压力下进行； 萃取产物一般是多组分混合物，必须进行精制； 设备昂贵 缺点 （六）超声波提取法 超声波提取法 是在超声波作用下，提取药物有效成分的方法。 提取原理 超声波产生的机械效应、空化效应及热效应综合作用的结果。 特点 不需要加热；提取效率高；溶剂用量少，节约成本；过程中不发生化学反应，不影响大多数药物有效成分的生理活性。 （七）微波提取法 原理 利用微波能的强烈热效应提取药材中有效成分的方法。 特点 将热能直接作用于被加热物质，具有加热快、污染小等优点。 （八）仿生提取法 在模拟生理环境的条件下进行提取，可选择性提取更多的有效成分。 （一）浸出过程：系指溶剂进入药材细胞组织溶解其有效成分后变成浸出液的全部过程。 系以扩散原理为基础。 浸出的关键在于保持最大浓度梯度。 中药材成分：有效成分、辅助成分、无效成分、组织物 浸出原则：选用合理的浸出溶剂和方法，将有效成分及 辅助成分尽可能地浸提出来，而使无效成分和组织物尽 量少混入或不混入浸提物中。 四、浸出过程及影响提取效率的因素 1.浸润、渗透过程 浸提辅助剂：酸、碱、表面活性剂 常用溶媒：水、乙醇、丙酮、植物油、甘油、丙二醇、乙醚、氯仿 溶媒 2.解吸、溶解过程 解吸作用：由于细胞中各成分间有一定的亲和力，故在溶解前必须克服这种亲和力，才能使各种成分转入溶媒中。 具解吸的溶媒：如乙醇。 溶解阶段：浸提溶媒通过毛细管和细胞间隙进入细胞组织后与经解吸的各种成分接触，使成分转入溶媒中。 助解吸：如适量的酸