保健食品良好生产规范解析.pptVIP

保健食品良好生产规范解 读郜晋阳二0一四年六月 生产质量管理规范发展历史回顾 药品生产质量管理规范 1962年，在反应停事件的影响下，美国发布世界上第一个药品生产质量管理规范，标志着制药行业全面质量管理时代的开始 1969年世界卫生组织（WHO）公布世界药品生产质量管理规范，标志着GMP理论从一国走向世界 1988年3月17日我国颁布首份《药品生产质量管理规范》，标志着我国药品生产质量管理新时代的开始 生产质量管理规范发展历史回顾 保健食品良好生产规范 1994年，我国卫生部颁布《食品企业通用卫生规范》GB14881-1994，标志着我国食品生产质量管理时代的开始 1996年6月1日，卫生部颁布我国《保健食品管理办法》，确立了保健食品在我国的法律地位 1998年，卫生部颁布了我国《保健食品良好生产规范》GB17405-1998，对保健食品的生产质量管理提出了要求 2002年，卫生部法规司作为观察员，参与了广东省卫生厅组织的国内首家保健食品企业GMP认证，开启了国内保健食品GMP管理的新时代 保健食品生产应遵守法律法规 食品安全法（2009.2.28） 食品安全监督管理条例（2009.7.20） 保健食品管理办法（1996） 保健食品良好生产规范（1998） 保健食品注册管理办法 保健（功能）食品通用标准 产品质量法 安 全有 效稳