医药行业创新投资主题研究要点分析.ppt

核心观点：创新创造价值 ——《国家中长期科学和技术发展规划纲要》 对《规划》的解读：“3W”分析策略 Why:国家制定《规划》的基本依据和立足点？ What:《规划》极其相关政策将带来什么样的创新和变化？ Where：未来医药领域的重大技术创新在哪里？ 最具投资潜力的领域又在哪里？ Why－国家制定《规划》的依据和立足点 What－国家和政府在量的层面将会做些什么？ What－国家和政府在质的层面又会做些什么？ What－国家和政府部门已经在开始行动 事实是最好的证明： 06年3月15日，SFDA发布《关于进一步规范药品名称管理的通知》，意味着仿制药将无法得到国家批准的商品名称 。 06年4月3日，SFDA行政受理服务中心正式运行，首次使新药受理、审评、审批等各职能分离。 据我们了解，SFDA计划将于近期建立仿制药注册信息提示机制， 提醒生产企业和药品研发单位谨慎申请，进一步遏制企业对仿制药品无序申报的现象。 ………… Where-技术创新热点和投资机遇 重大技术创新领域之一——抗重大传染性疾病药物 乙肝、艾滋病、禽流感等重大传染性疾病关系到国家安全。 在急性传染性疾病方面，国家药品采购力度越来越大，但对价格控制较严。 慢性、常发性和本国患病率高的传染性疾病（如乙肝）药物的研究更可能取得突破，且市场前景也较好。 重大技术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗 我国乙肝病毒携带者1.2亿，发病人数5000万。 每例乙肝病人每年治疗费用4000元以上，不少患者甚至超过万元。 目前药物治疗片面强调转阴，不能达到良好的治疗目的，甚至引起病情恶化。 重大技术创新领域之一——治疗性乙肝疫苗 从全球来看，现在已上市的乙肝疫苗主要是史克必成公司的Engerix-B、默克公司的Recombivax等产品。 从国内来看，目前治疗性乙肝疫苗分三种：免疫复合物（乙肝抗原抗体复合物）疫苗、合成多肽疫苗和蛋白质疫苗。 主要厂家：天坛生物（免疫复合物）、重庆啤酒（多肽疫苗）、悦达投资（免疫复合物）。 治疗性疫苗的先锋——天坛生物 控股国家创新疫苗研究中心。 投资超过5亿元的疫苗产业化基地将于08年投产。 今后每年将有2－3个疫苗新产品上市。 治疗性乙肝疫苗将于07年左右完成临床实验，08年可能正式上市。 结论：国内治疗性疫苗龙头，享受政策扶持和技术资源优势！ 重大技术创新领域之二——现代化中药 目前全球中药产值130亿美元，其中日本占80%，韩国占10%，中国仅占3%左右。 在国内市场上，传统中药面临“洋中药”的挑战。 只有创新，才能迎头赶上。 中药现代化：将传统中药的特色和优势与现代科学技术相结合，按照国际认可的标志规范，如GAP、GLP、GCP、GMP等对中药进行研究、开发、生产、管理，以适应社会发展的需求。 重大技术创新领域之二——现代化中药 中药现代化的三大核心技术 中药有效成分提取技术：分子蒸馏、双水相萃取、超临界流体萃取、膜提取分离、高速逆流色谱提取技术。 中药制剂新技术：脂质体、微囊、纳米技术、超细粉体等。 中药材鉴定技术：高效液相色谱、HNMR指纹图谱、X射线衍射、分子生物学等。 没有新技术，就没有中药现代化！ 现代化中药范例解析—丹参多酚酸盐粉针 现代化中药——关注上市公司 康缘药业： 已成功开发和运作桂枝茯苓胶囊等现代化中药。 银杏内酯ABK注射液等创新中药将陆续上市。 有望在未来几年内将创新中药打入美国市场。 结论：中药现代化的先锋，具渠道和运作优势！ 京新药业 现代化中药将是今后公司产品开发的重点。 上海研发中心将正式运转。 牛膝多糖等现代化中药将陆续上市。 结论：现代化中药的新秀，成长性好！ 重大技术创新领域之三——抗肿瘤药物 抗肿瘤药物占全球药品市场总销售额的4.6％, 年 增速15%以上，2004年，全球抗肿瘤药品市场规 模已突破238亿美元，2010年将突破500亿美元。 目前世界上抗肿瘤药物最畅销的主要品种除紫杉 醇（销售额为１０亿美元左右）外，还有吉西他 宾、拓朴替康和多西紫杉。新技术推动抗肿瘤新 药不断问世，对原有品种逐步产生替代。 抗肿瘤药品市场的巨大潜力 抗肿瘤药品市场结构及其变化趋势 肿瘤治疗新手段——分子靶向药物 实例：吉非替尼的肿瘤分子靶向治疗 肿瘤治疗新手段——分子靶向药物 肿瘤治疗新手段——分子靶向药物 肿瘤治疗新手段——分子靶向药物 肿瘤治疗新手段——分子靶向药物 抗肿瘤药物领域创新的典范——恒瑞医药 十几年抗肿瘤药研发和销售经验 05年抗肿瘤药销售收入超7亿元，为国内最大抗肿瘤药厂商，占国内抗肿瘤药市场的20% 拥有十几个主打的抗肿瘤药品种组