质量审核知识-概述要点分析.pptVIP

地图 地图 管理体系审核定义 确定管理活动和有关结果是否符合计划的安排； 以及这些安排是否有效地实施并适合于达到预定目标的、有系统的、独立的检查。 管理体系审核定义 系统性 正式的、有序的活动。 独立性 审核的独立性和公正性。 地图 管理体系审核类型 地图 第一方审核 亦称内部审核 用于组织内部目的，由组织自己或以组织的名义进行，可作为组织自我合格声明的基础。 地图 第二方审核 由组织的相关方（如顾客）或由其他人员以相关方的名义进行。 地图 第三方审核 由外部独立的组织进行，这类组织提供符合要求的认证或注册。 地图 管理体系审核的目的 评价管理体系三个基本问题： 过程是否被确定并形成符合约定标准或合同的文件 过程是否被充分展开并按文件要求贯彻实施 过程实施的客观证据是否证明能达到管理方针和预期的管理目标 地图 第一方审核的目的 管理体系标准所要求； 作为管理层的一种管理手段； 在第二方或第三方审核前纠正不足； 维持、完善、改进质量体系的需要。? 地图 第二方审核的目的 管理体系标准所要求； 选择、评价、认可供应商的依据； 促进供应商改进质量体系； 加强与供应商的沟通及相互间对质量的共识。 地图 第三方审核的目的 得到符合管理体系标准的注册； 减少重复审核和不必要的开支； 提高企业的信誉和市场竞争力； 无明显“第二方审核需要时采用。 地图 管理体系审核的特点 正规性； 系统性； 正式性； 独立性； 抽样性。 地图 正规性 被审核的管理体系必须是正规的； 文件化管理体系要求建立正规的管理体系； 正规的管理体系才能正常运作； 正规运作的管理体系才有必要审核； 正规的管理体系形式才可进行公正比较和评价； ISO9001/ISO14001/ISO18001是正规的管理体系保证模式，用以比较和评价而建立的正规的管理体系。? 正规性 正规的管理体系必须满足下列要求： 必须具有完整的管理体系文件； 文件控制、文件更改应符合标准的要求； 实际行动与书面文件或非书面承诺应一致； 必要的运作情况有可追溯的记录。 地图 系统性 是对所选择的质量管理体系标准所有适用要求的审核； 是对公司组织机构图中所有相关部门的审核； 审核过程是系统的过程。 地图 正式性 体系审核必须依照正式、特定要求进行，特定的要求有： 合同要求； 管理手册、程序、作业指导书及其他管理性文件、技术文件； 国际管理体系标准； 有关的法律法规要求。 以上特定要求须在确定审核任务时明确。? 正式性 体系审核依据正式程序和书面文件进行： 审核目的、范围明确； 制定正式审核计划； 制定实施审核计划的检查表； 依据计划和检查表进行职业化审核。 正式性 体系审核结果形成正式文件： 审核结果以正式的审核报告（包括不合格报告）形式提交委托方或受审核方； 审核报告和记录作为正式文件留存到规定期限。? 正式性 体系审核只能依据客观证据（既与管理体系和管理有关的事实）： 客观存在的证据； 不受情绪或偏见左右的事实； 可陈述、可验证的事实； 可定性或定量的事实； 可形成文件的陈述。 正式性 从事体系审核的人员具备一定的资格： 第一、二方审核人员受过一定培训、能胜任工作且与被审核的工作无直接责任； 第三方认证的审核人员须为国家注册审核员 地图 独立性 审核员必须与被审核的部门/工作无直接责任。 地图 抽样性 体系审核的局限性： 只能在某一时刻进行，不能跟踪全过程； 只能涉及体系的主要部门，不可能遍及整个体系； 只能调查到具有代表性的人和事，不可能审查全部体系。? 抽样性 体系审核是抽样进行的： 抽样具有随机性，具有一定的风险； 应着重于发现有关系统失效的凭据； 不应抱着非查到问题的目的去工作； 任何审核都不能证明质量体系完美无缺。 地图 地图 审核方式 以审核时的场所及所审查证据的形式分为： 文件审核； 现场审核 地图 文件审查 审查受审核方是否建立了正规的、文件化的体系； 文件的内容是否能正确、充分满足标准要求； 了解受审核方的基本情况。 地图 现场审核 检查受审核方的现场运作是否符合特定要求（合同、质量手册、质量保证标准等）。 地图 地图 提出审核 确定审核范围； 审核组任务分配； 准备工作文件（检查表、记录表等）。 地图 实施审核 首次会议； 现场审核（收集客观证据、记录审核观察结果等）； 末次会议 地图 审核报告 编制审核报告； 报告的分发、存档。 地图 纠正措施的跟踪 向受审核方提出采取纠正措施的要求； 受审核方制订计划并实施纠正措施； 纠正措施有效性的验证； 记录并提出结论。? 地图 监督 2～3年内对受审核方的整个管理体系进行监督检查； 复审。 地图 地图 审核工作计划 制定全年的内部审核工作计划； 确定审核范围； 确定审核频次； 明确各次审核的