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实用药物商品知识第一章绪论教案解析.ppt

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医药商品学 思考? 哪些药物容易导致药物毒性耳聋? “反应停”事件 医药商品学的概念 医药商品学是一门研究药品、保健品和其他医疗用品作为商品的使用价值及在流通过程中实现使用价值规律的应用学科。 医药商品学研究的客体是医药商品。 医药商品的范围很广,其主要作用是维护人类健康。 第一章 绪论 药物 具有治疗、预防和诊断疾病的物质称为药物。这些物质可来源于植物、动物、矿物或人工合成品。 广义的药物还包括与人们日常生活密切相关的多种食物,如米、面、糖、茶等。 药品及分类 药品(drugs)是指用于预防、治疗、诊断人的疾病,有目的地调节人的生理机能并规定有适应证或者功能主治、用法和用量的物质。 药品分类 现代药与传统药 现代药与传统药主要内容如下:   1)现代药:指19世纪以来发展起来的化学药品、抗生素、生化药品等,是用合成、分离、提取、化学修饰、生物工程等现代科学方法得到的物质,并且是用现代医学理论和方法筛选确定其药效的。我国一般把它称为西药。   2)传统药:指各国历史上流传下来的药物,主要是动、植物药和矿物药。我国的传统药主要是中药,其治病的理论、药物加工的原则和选药的依据都是受中医辨证理论的指导。我国的传统药还包括各民族药,如藏药、蒙药、苗族药等。 【药品名称】 品名:复方黄连素片 商品名: 汉语拼音:Fufang Huangliangsu Pian 剂型:片剂 【成份】盐酸小檗碱、木香、吴茱萸、白芍。 【性状】本品为糖衣片,除去糖衣后显棕黄色至棕褐色;味苦、微辛。 【功能主治】清热燥湿、行气、止痛、止痢止泻。用于大肠干燥,赤白下痢,里急后重或暴注下泻,肛门灼热。 【用法用量】口服,一次4片,一日3次。 【不良反应】尚不明确。 【注意事项】 1.饮食宜清淡,服药期间忌酒,生冷、辛辣食物。 2.葡萄糖-6-磷酸脱氢酶缺乏的儿童禁用。 【规格】每片含盐酸小檗碱30mg 【贮藏】密封。 【包装】玻璃瓶装或塑料瓶装,100片。 【有效期】24个月 2.新药与已有国家标准的药品 新药的定义 新药 未曾在中国境内上市销售的药品(药品管理法实施条例) 已上市药品改变剂型、改变给药途径的,按照新药管理(药品注册管理办法) 新药管理范畴 国内外均未曾上市的创新药;国外已上市但未曾在我国境内上市的药品(即仿制药品);新复方制剂和已上市药品改变剂型的、改变给药途径者 3.假药与劣药 有下列情形之一的,为假药: (一) 药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的; (二) 以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。 有下列情形之一的药品,按假药论处: (一) 国务院药品监督管理部门规定禁止使用的; (二) 依照本法必须批准而未经批准生产、进口,或者依照本法必须检验而未经检验即销售的; (三) 变质的; (四) 被污染的; (五) 使用依照本法必须取得批准文号而未取得批准文号的原料药生产的; (六) 所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的。 药品成份的含量不符合国家药品标准的,为劣药。 有下列情形之一的药品,按劣药论处: (一) 未标明有效期或者更改有效期的; (二) 不注明或者更改生产批号的; (三) 超过有效期的; (四) 直接接触药品的包装材料和容器未经批准的; (五) 擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的; (六) 其他不符合药品标准规定的。 药品是治病救人的物质,只有符合法定质量标准的合格药品才能保证疗效。否则,疗效不能保证。因此,药品只能是合格品,不能像其他商品一样可分为一级品、二级品、等外品和次品。药品的真伪必须由专业人员依照法定的药品标准和测试方法进行鉴别。一般来说,患者不具备鉴定药品的能力。为此,药品监督的部门应加强药品的管理。 药品具有防病治病的一面也有不良反应的一面。管理有方,用之得当,可以治病救人,造福人类;若失之管理,使用不当,则可致病,危害人民健康,甚至危及生命。例如,盐酸吗啡,使用合理是镇痛良药;管理不善,滥用又是成瘾的毒品。 专属性 表现在对症治疗,患什么病用什么药。药品是按处方药和非处方药管理的。处方药必须在执业医生的检查、诊断、指导下合理使用,非处方药必须根据病情,患者可自我诊断、自我治疗,合理选择药品,按照药品说明书、标签使用。药品不像一般商品,故彼此之间不可互相替代; 消费者的低选择性 药品消费的低选择性和管理方式的特殊性:由于药品的使用需要专业的医学和药学知识,确定消费者不能像一般商品一样自由消费,必须在专业人员的指导下用药,他们对药品的信任完全寄托于政府,因此政变必须对药品大生产、经营和使用实行特殊的管理。 三、医药商品学的研究内容 (1)医药商品的质量特性及影响因素 (2)医药商品质量养护办法

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