工厂质量保证能力要求(机动车外部照明及光信号装置)资料.ppt

工厂质量保证能力要求2015 ---机动车外部照明及光信号装置 工厂是品质量的责任主体，其质量保证能持续符合认证要求， 生产的品应符合标准要求， 并保证认证品与型式试验样品一致工厂应接受并配合认证机构依据本实施规则及相关产品认证实施规则/细则所实施的各类工厂现场检查、市场检查、抽样检测。 1 职责和资源 1.1 职责 工厂应规定与认证要求有关的各类人员职责、 权限及相互关系， 并在本组织管理层中指定质量负责人，无论该成员在其它方面的职责如何，应使其具有以下方面的职责和权限： (a)确保本文件的要求在工厂得到有效地建立、实施和保持； (b)确保品一致性以及产品与标准的符合性； (c)正确使用 CCC 证书和标志，确保加施 CCC 标志产品的证书状态持续有效。 质量负责人应具有充分的能力胜任本职工作，质量负责人可同时担任认证技术负责人。有班次的生产操作，应指定确保产品质量的人员。负责产品质量的人员，为了纠正质量问题，应有权停止生产。 1 职责和资源 1.2 资源 工厂应配备必须的生产设备、 检验试验仪器设备以满足稳定生产符合认证规则要求品的需要；应配备相应的人力资源， 确保从事对产品认证质量有影响的工作人员具备必要的能力；应建立并保持适宜的品生、检验试验、储存等必备的环境和设施。 对于需以赁方式使用的外部资源，工厂应确保外部资源的持续可获得性和正确使用；工厂应保存与外部资源相关的记录，如合同协议、使用记录等。 2 文件和记录 2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，确保对本文件要求的文件、 必要的外来文件和记录进行有效控制。 品设计标准或规范应不低于该品的认证规则要求。 对可能影响品一致性的主要内容，工厂应有必要的图纸、样板、关键件清单、工艺文件、作业指导书等设计文件，并确保文件的持续有效性。 2 文件和记录 2.2 工厂应确保文件的充分性、适宜性及使用文件的有效版本。 2.3 工厂应确保记录的清晰、完整、可追溯，以作为品符合规定要求的证据。与质量相关的记录保存期应满足法律法规的要求，确保在本次检查中能够获得前次检查后的记录，且至少不低于 24 个月。 3 采购与关键件控制 3.1 采购控制 对于采购的关键件，工厂应识别并在采购文件中明确其技术要求， 该技术要求还应确保最终品满足认证要求。 采购文件中还应包括对关键零部件或材料供应商实行产品和制造过程批准的要求 工厂应建立、保持关键件合格生产者/生产企业名录并从中采购关键件，工厂应保存关 键件采购、使用等记录，如进货单、出入库单、台帐等。 3 采购与关键件控制 3.2 关键件的质量控制 3.2.1 工厂应建立并保持文件化的程序，程序中应包括检验项目方法、频次和判定准则，在进货（入厂）时完成对采购关键件的技术要求进行验证和/或检验并保存相关记录。 3 采购与关键件控制 3.2.2 对于采购关键件的质量特性，工厂应选择适当的控制方式以确保持续满足关键件的技术要求，以及最终品满足认证要求，并保存相关记录。适当的控制方式可包括： (a)获得 CCC 证书或可为最终产品强制性认证承认的自愿性产品认证结果，工厂应确保其证书状态的有效。 (b)没有获得相关证书的关键件，其定期确认检验应符合产品认证实施规则/细则的要求。 (c)工厂自身制定控制方案，其控制效果不低于(a)或(b)的要求。 3 采购与关键件控制 3.2.3 当从经销商、贸易商采购关键件时，工厂应采取适当措施以确保采购关键件的一致性并持续满足其技术要求。对于委托分包方生的关键部件、组件、分总成、总成、半成品等，工厂应按采购关键件进行控制，以确保所分包的品持续满足规定要求。对于自的关键件，按 4 进行控制。 4 生过程控制 4.1 过程准备 4.1.1 工厂应对关键生工序 （过程） 进行识别并确认； 关键工序操作人员应具备相应的能力；如果该工序没有文件规定就不能保证品质量时， 则应制定相应的工艺作业指导书，使生过程受控。 4.1.2 对关键的生产过程进行过程研究，以验证过程能力并为过程控制提供输入。 4.1.3 以适当方式进行作业准备验证。 4 生过程控制 4.2 品生过程如对环境条件有要求,工厂应保证工作环境满足规定要求。 4.3 必要时，工厂应对适宜的过程参数进行监视、测量。 4.4 工厂应建立并实施生产工装管理系统和关键设备预防性维护系统， 以确保设备的能力持续满足生产要求。 4 生过程控制 4.5 必要时，工厂应按规定要求在生产的适当阶段对品及其特性进行检查、监视、测量，以确保品与标准的符合性及品一致性。 4.6 工厂应建立并实施产品的可追溯系统。适当时，确定并应用统计技术。 5 检验试