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原料药的储存养护 五、原料药的储存保管 1、易挥发和升华的药品应密封于阴凉处保存; 2、易风化的药品储存时应注意包装严密,不能放在过于干燥和通风的地方; 3、吸潮、易变质的药品储存时应要求包装严密,于干燥处存储,注意防潮; 4、易吸收CO2的药品不能露置空气中,应密封、隔绝空气保存; 原料药的储存养护 5、对光敏感、易变质失效的药品储存时要注意避光,置于深色遮光容器中,于阴暗处密闭保存。 6、具有特殊异臭、异味的药品必须与吸附性强的药品隔离分柜存放,以防止药品间相互串味,影响药效。 7、有效期规定的药品,按效期远近依次专码堆放,并置于干燥阴凉处保存,并注意“先产先出”和“近期先出”的原则。 原料药的储存养护 8、生物制品、脏器制品、疫苗血清制品应密封,并置于阴凉避光出保存,必要时可置地下室或冰箱、冷库中储存。 9、危险品除按规定储存外,应远离一般库房,置于凉暗处放火储存。 原料药储存养护实例分析 作用与性状 解热消炎镇痛药; 外观白色结晶或结晶性粉末,无臭或微带醋酸臭 质量稳定性分析 干燥空气中稳定 遇湿气水解 储存养护方法分析 密封,干燥处储存 有明显醋酸臭味或储存时间过久, 游离水杨酸量应符合中国药典规定 阿司匹林(aspirin) 原料药储存养护实例分析 作用与性状 抗酸药; 白色无晶性粉末,无臭,无味 质量稳定性分析 性质稳定 遇热、受潮制酸力下降 储存养护方法分析 密封,干燥处储存 久贮后测定制酸力 氢氧化铝(aluminium hydroxide) 原料药储存养护实例分析 作用与性状 中枢兴奋药;一精; 白色或微黄色丝光针状结晶 无臭,味苦 质量稳定性分析 风化性,风化部分成白色粉末 加热至100℃成无水咖啡因 储存养护方法分析 密封储存 风化后药效不变,但重量减轻 按特殊管理药品规定加强管理 咖啡因(caffeine) 原料药储存养护实例分析 作用与性状 营养药; 无色结晶或白色结晶或颗粒性粉末 质量稳定性分析 含有一分子结晶水 有吸湿性,可吸潮结块,发霉 储存养护方法分析 密封储存 储存中防止鼠咬 有口服和注射两种规格,应注意区分 葡萄糖(glucose) 原料药储存养护实例分析 作用与性状 镇痛药,麻 白色有丝光的针状结晶或结晶性粉末 质量稳定性分析 遇光、空气易氧化变质,色泽变暗 储存养护方法分析 遮光、密封储存 麻醉药品要按特殊管理药品管理 盐酸吗啡(morphine hydrochloride) 谢谢! 人有了知识,就会具备各种分析能力, 明辨是非的能力。 所以我们要勤恳读书,广泛阅读, 古人说“书中自有黄金屋。 ”通过阅读科技书籍,我们能丰富知识, 培养逻辑思维能力; 通过阅读文学作品,我们能提高文学鉴赏水平, 培养文学情趣; 通过阅读报刊,我们能增长见识,扩大自己的知识面。 有许多书籍还能培养我们的道德情操, 给我们巨大的精神力量, 鼓舞我们前进。 * 药品的储存与养护 ?基本概念 ? 药品的分类 ? 药 品 的 批 号 管 理 现代药品包括化学原料药及其制剂、抗生素、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品。 一、药品分类的基本概念 (一)根据库区分类 (二)根据药品的治疗作用分类 (三)按国家基本药物目录和城镇职工医疗保险目录分类 (四)按药品来源、化学组成、经营习惯、管理分类 二、药品的分类 §3-1 原料药的储存养护 三、药品的批号管理 (一)国产药品批准文号 国药准(试)字+1位字母+8位数字 H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品 §3-1 原料药的储存养护 (二)进口药品批准文号 1、未经过分包装的进口药品 进口药品注册证号:H(Z、S)+4位年号+4位顺序号 医药产品注册证号:H(Z、S)C+4位年号+4位顺序号 2、经过分包装的进口药品 ①用大包装的注册证号前+B; ②国药准字J+4位年号+4位顺序号 §1 药品的分类 三、药品的批号管理 (一)国产药品批准文号 国药准(试)字+1位字母+8位数字 H:化学药品;B:保健药品;Z:中成药;S:生物制品;T:体外化学诊断试剂;F:药用辅料;J:进口分包装药品 8位数字 例如 国药准字 H 1 0 9 5 0 0 2 6 1,2位为原批准文号的来源代码: 10—原卫生部批准;19、20—2002.1.1前SFDA批准; 其余为行政区域代码。 3,4位为年份 5∽8位为顺序号 例: 国药准字 国药准字 国药准字 国药准字 医药产品注册证号Z
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