讲义ISO质量管理体系审核资料.ppt

4.2.3 实施要点 1、跟踪审核应落实到具体部门； 2、效果不理想：重新纠正； 3、有效纠正措施：巩固，必要时文件化； 4、验证人员：原内审员，或其他合格人员； 5、形成书面记录和报告。 第五章 案例和练习 目 录 技能训练 1、 不符合项判断 (P293,P295) 2、编制通用检查表 在实践期间穿插进行。 实践：现场审核 1、按照计划的进度进行，总体不能超时太多； 2、认真做好审核记录； 3、审核中间可以召开审核组内部会议； 4、审核结束后召开审核组会议，确定不符合项； 实践：不符合项报告 1、各小组按照规定的格式完成不符合报告； 2、班长组织对不符合报告进行集体审查、提出修改意见； 3、不符合报告定稿。 实践：沟通会+末次会议 A组：审核方 B组：受审方 模拟重点：受审方对不符合项报告提出置疑（事实，不符合条款，不符合程度），双方进行辩论。 实践：内审报告 班长组织各小组长按照要求的格式完成完整的内审报告并收集相关文件、记录作为内审报告的附件。 实践：模拟外审 1、做好迎接外审准备 1）完成纠正措施验证； 2）召开管理评审会议； 3）自我检查，做好相关准备。 2、实施 1）聘请外审员1至2名； 2）以班为单位进行审核； 3）外审员进行总结、评价。 总复习 1、谈谈你对审核定义的理解 2、按照三种不同分类方法对质量审核进行分类 3、第一方审核、第二方审核、第三方审核的不同 4、审核目的和作用 5、界定审核范围的三种方式 6、简述审核的基本原则 7、哪些可以作为审核准则？ 8、内部审核的主要特点？ 9、典型的内审程序文件应包括哪些内容？ 10、年度内审计划一般包括哪些主要内容？ 11、内审项目准备工作包括哪些内容？ 12、项目审核计划应包括哪些主要内容？ 13、简述审核员和审核组长的职责 14、文件审核的主要内容 15、检查表的作用 16、对现场审核的主要要求是什么？ 17、现场审核阶段的主要工作内容？ 18、首次会议的程序和内容 19、首次会议的目的 20、现场审核过程的主要控制环节 11、沟通 5.1（传达满足要求重要性）, 5.3（沟通和理解质量方针）, 5.5.1（沟通职责权限）, 5.5.2（报告）, 5.5.3（内部沟通）,7.2.3（顾客沟通）, 7.3.1（接口管理）, 7.4.2（和供方的沟通）。 12、改进 8.3（针对不合格品本身采取的措施）, 8.2.2（针对审核发现采取的措施）, 5.6（针对管理体系问题采取的措施）, 8.5.2（针对实际不合格的产生原因采取的防止再发生的措施）, 8.5.3（针对潜在不合格的原因采取的防止发生的措施） 13、确认 7.1（策划产品确认）, 7.2.2（确认顾客口头要求）, 7.3.1（确定设计确认活动）, 7.3.6（设计开发确认）, 7.3.7（更改的确认）, 7.5.2（生产服务过程的确认）, 7.6（确认软件能力）。 14、策划 4.2.1（体系文件策划）, 5.4.2（体系策划）, 7.1（产品实现策划）, 7.3.1（设计开发策划）, 8.1（监测策划）, 8.2.2（内审策划）, 8.2.3（过程监测策划）, 8.2.4（产品监测策划） 15、设施、设备、装置 基础设施确定、提供、维护（6.3 ），生产和服务设备使用、维护、工装管理（7.5.1），生产服务设备配置（6.3），监测装置获得、使用（7.5.1），检测装置校准、防护、确认（7.6）。 16、防护 生产服务过程中的产品防护（7.5.3），基础设施防护（ 6.3），生产服务设备（工装）防护（7.5.1），监测装置防护（7.6），人身安全（6.4），记录保护（4.2.4） 17、顾客 5.1(满足顾客要求), 5.2(以顾客为关注焦点), 5.5.2(满足顾客要求的意识), 5.6(顾客反馈), 6.1(增强顾客满意), 7.2(与顾客有关的过程), 7.5.4(顾客财产), 8.2.4(顾客批准), 8.3(顾客批准), 8.2.1(顾客满意), 8.4(顾客满意) 18、确定 4.1(过程/程序), 5.2(顾客要求), 6.1(资源), 6.2.2(人员能力), 6.3(基础设施), 6.4(工作环境), 7.1(产品实现), 7.2(产品有关的要求), 7.3.1(设计开发事宜), 7.6(检测项目和装置), 8.1(统计技术), 8.2.1(方法), 8.2.2(质量管理体系), 8.4(数据), 8.5.2(纠正措施), 8.5.3(预防措施) 19、过程控制 7.5.1包括设备使用、工装、工艺、生产、搬运、贮存、包装、交付、服务等产品实现的特定过程。 20、统计技术 没掌握或应用不正确（6.2.2），其它（8.1） 21、批准 4.2.3(文件批准),