零售企业新版GSP条款要求课件解读.ppt

* 处方审核、调配人员应当在处方上签字或盖章，并按照有关规定保存处方或其复印件或扫描、照片打印件。 17002 处方审核、调配、核对人员应在处方上签字或者盖章，并按照有关规定保存处方或者其复印件。 * 近效期药品销售，应告知顾客有效期。 17003 销售近效期药品应向顾客告知有效期。 * 1. 计量仪器（戥称）要每年要到有资质的单位进行计量检定； 2.注意要告知顾客煎服方法及注意事项； 3.提供中药饮片代煎服务，有相关制度和流程，应当有与之相适应的场地及设备，卫生状况良好，具有通风、调温、冷藏等设施。中药饮片煎煮液的包装材料和容器应当无毒、卫生、不易破损，并符合有关规定。 17004 销售中药饮片做到计量准确，并告知煎服方法及注意事项；提供中药饮片代煎服务，应符合国家有关规定。 * 1. 配备销售凭证打印设备； 2.销售凭证内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格等； 3.做好销售记录 *17101 企业销售药品应打印销售凭证，内容包括药品名称、生产厂商、数量、价格、规格等，并做好销售记录。 * 17201 企业应对负责拆零销售的人员进行专门的培训。 1． 企业应对负责拆零销售的人员进行岗前培训，内容包括相关法规、药品拆零管理制度、药品拆零程序、药品拆零销售记录及有关销售知识。 2．拆零管理制度和操作规程合理。 * 1．药品拆零应在专用场所进行，企业应设置专用柜台或工作区。 2．药品拆零及调配工具应放置在清洁的容器内，常用的工具有医用手套、锥子、剪刀、药匙、带盖磁盘等。 17202 拆零的工作台及工具应保持清洁、卫生，防止交叉污染。 * 1．拆零销售记录，内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。 2．需避光、易潮解、易氧化等药品不应采取拆零方式销售。 3．企业建立相关制度与规程。 17203 企业开展药品拆零销售的，应做好拆零销售记录。拆零销售记录内容包括拆零起始日期、药品的通用名称、规格、批号、生产厂商、有效期、销售数量、销售日期、分拆及复核人员等。 * 1. 拆零销售包装袋洁净、卫生； 2. 拆零销售包装袋注明规定的内容，包括药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。 17204 药品拆零销售应使用洁净、卫生的包装，包装上注明药品名称、规格、数量、用法、用量、批号、有效期以及药店名称等内容。 * 17205 企业开展药品拆零销售的，应提供所销药品的说明书原件或者复印件。 1、有拆零销售药品的说明书原件或者复印件（复印多份备用）； 2、保留药品原包装。 特别注意：拆零销售时不能用研钵、不能混批、不能用别的瓶子装不同的药品、需要重点养护等问题。 17206 拆零销售的药品，在销售期间应保留药品原包装和说明书。 * 1．禁止零售的药品：麻醉药品、放射性药品、第一类精神药品、终止妊娠药品、蛋白同化制剂、肽类激素（胰岛素除外）、药品类易制毒化学品、疫苗、以及我国法律法规规定的其它药品。 2．销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应当严格执行国家有关规定。 3．第二类精神药品应当凭执业医师出具的处方，按规定剂量销售第二类精神药品，并将处方保存2年备查；禁止超剂量或者无处方销售第二类精神药品；不得向未成年人销售第二类精神药品。 4．对国家有专门管理要求的应在计算机系统内有相应的销售控制措施。国家有规定的，还应查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记。 5．销售及复核人员均应在处方上签章。 6．处方按规定保存。 .麻黄碱销售：查验购买者的身份证，并对其姓名和身份证号码予以登记；一次销售不得超过2个最小包装；设置专柜由专人管理、专册登记（登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码）； .药品零售企业发现超过正常医疗需求，大量、多次购买含麻黄碱类复方制剂的，应当立即向当地食品药品监管部门和公安机关报告。 *17301 销售特殊管理的药品和国家有专门管理要求的药品，应严格执行国家有关规定。 * 1. 广告取得药品广告批准文号 2. 按批准（备案）的内容做广告； 3.非药品广告不得有涉及药品的宣传。 17401 药品广告宣传应严格执行国家有关广告管理的规定。 * 非本企业工作人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 *17501 非本企业在职人员不得在营业场所内从事药品销售相关活动。 17601对实施电子监管的药品，在售出时，应当进行扫码和数据上传。 1.有相关制度、程序，系统功能满足要求。 2.按规定在售出时进行扫码和数据上传。 * 17701除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换 1．应在质量管理制度或规程中明确规定“除药品质量原因外，药品一经售出，不得退换