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审核证据: 与审核准则有关的并且能够证实的记录,事实陈述或其他信息。 关键词:与审核准则有关的,能够证实。 审核发现: 将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的结果。 关键词:对照---评价 结果---符合的,不符合的 审核结论: 审核组考虑了审核目标和所有审核发现后得出的最终审核结果。 审核结论与审核发现的关系是,审核发现是输入,审核结论是输出。 审核范围: 一次审核的深度及广度。 受审核方审核的审核范围包括: ---覆盖的产品或服务; ---产品的实有过程; ---组织单元; ---场所; ---班次; 受审核方:被审核的组织。 委托方: 要求审核的组织或人员。 委托方可以是: ---希望他人按照标准对自已的进行 审核的受审核方。 ---由自已的审核员或第三方对供方的进行审核的顾客。 ---被授权的独立机构。 审核员态度/责任 好的态度/责任 善于聆听 思想开朗 复原力强 公平 诚实 耐心 自律 善于沟通 表达力强 有好奇心 不怕受排挤 具同情心 TS16949:2009对內审的要求 组织应按策划的时间间隔进行内部审核,以确定质量管理体系是否; ??? a) 符合策划的安排(见7.1)、本标准的要求以及 组织所确定的质量管理体系的要求; b) 得到有效实施与保持。 ??? 考虑拟审核的过程和区域的状况和重要性以及以往审核的结果,应对审核方案进行策划。应规定审核的准则、范围、频次和方法。 审核员的选择和审核的实施应确保审核过程的客观性和公正性。审核员不应审核自己的工作。 策划和实施审核以及报告结果和保持记录(见4.2.4)的职责和要求应在形成文件的程序中作出规定。 负责受审区域的管理者应确保及时采取措施,以消除所发现的不合格及其原因。跟踪活动应包括对所采取措施的验证和验证结果的报告(见8.5.2)。 TS16949:2009对內审的要求 8.2.2.1质量管理体系审核 组织必须审核质量管理体系,以验证与本技术规范以及任何附加的质量管理体系要求的符合性。 8.2.2.2 制造过程审核 组织必须审核每个制造过程,以确定其有效性。 8.2.2.3 产品审核 组织必须按规定的频次,在生产及交付的适当阶段对其产品进行审核,以验证符合所有规定的要求,如产品尺寸、功能、包装、标签等。 8.2.2.4 内部审核计划 内部审核必须覆盖所有与质量管理相关的过程、活动和班次。并必须按年度审核计划进行安排。 当内部/外部不合符,或顾客抱怨发生时,审核频次必须适当增加。 注:每次审核应使用规定的检查表。 8.2.2.5 内部审核员资格 组织必须具有有符合审核本技术规范要求的内部审核员(见6.2.2.2)。 TS16949:2009对內审的要求 内部审核员资格必须关注顾客的要求: 如福特对内审员的要求: A 接受以下方面的培训和评估: ISO/TS 16949:2002 技术规范 相关的核心工具(如:APQP 、SPC 、MSA 、FMEA 、PPAP ) 应用的顾客特殊要求,以及 汽车行业过程审核方法 以及,参与下列等同于一个审核日的练习活动,以成为培训的一部分: 案例研究审核,和/或 审核角色扮演/模拟,和/或 现场审核 核心工具和顾客特殊要求必须由公司或被汽车行业认可的专家/专 业人员来进行培训。 B: 或者,由一位经过A所规定培训的审核员的监督下,在过去的24个月中,至少进行了5 次ISO/TS 16949:2002 内部审核。这内部审核需要在这整个至少5 次的审核中,至少有1 次是涵盖了技术规范的所有要求,和所有直接影响福特零件质量的过程。 内部审核员的培训师资格 在A 中所列举的培训必须由他们自己成功的符合A 或B的培训师进行。 审核的目的 ◆保证该组织的管理体系与标准相符合 ◆保证该组织遵循组织的体系文件 ◆决定其体系是否有效达成目标 ◆监督纠正与预防措施的实施与有效性 ◆指出体系待改进之处 ◆决定体系是否是一系列过程,而不仅仅是独立的要素的集合(这是TS 16949 一个根本变化) ISO/TS 16949第二版中基于过程的结构反映了过程管理方法在当今世界业务中的广泛应用——一个质量体系就是一系列过程。 审核的种类(按审核方分) 体系审核种类: 三种审核方式区别 审核的种类(按内容分) 体系审核 过程审
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