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对重要的检测设备在两次周期检定(校准)之间需进行期间核查, 期间核查是GB/T 15481的要求,在计量认证中称“运行检查”。目的是了解仪器的精度、准确度和灵敏度是否有变化。 五、仪器校正与巡检 核查内容一般为: (1)仪器设备的基本漂移、本底水平、信噪比、零点稳定度检测; (2)光学仪器设备的波长重现性和灵敏度检测; (3)采用有证标准物质,对仪器设备进行准确度和精密度的检测;也可将以 前做过的工作再做一次(留样再测)、使用标准样再测(作质控图)。 (4)制作测量工作校准曲线,根据线性回归方程,获得修正因子,确认仪器 设备的检测范围和检出限量。 仪器的期间核查 实验室药品管理 化学品清单 化学品分类存放 保存要求 标识 剧毒化学品 强腐蚀性化学品 一般化学品 专人管理 领用记录 药品配制 废弃药品处理 四、实验室的药品管理 存放:普通的化学试剂按照无机物、有机物、指示剂、培养基等分层存放;危险品试剂要单独设铁板专柜存放于阴凉通风处,并建立危险试剂管理档案,专人上锁管理,严禁外流。 药品配制:标定标准溶液需两人进行,分别各做四平行样,取平均值作为结果,每人四次平行测定结果极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.15%,两人共八次测量结果的极差相对值不得大于重复性临界极差[CrR95(4)]的相对值0.18%。 废弃药品:所有过期和废弃的药品需集中放置,盘点数量后交专业回收站回收处理,禁止随意丢弃。 药品定期整理盘存 药品管理要建立台账,记录每次使用时间、用量、使用人和用途,并定期盘存。 实验室应每月进行一次安全检查。检查药品包装是否完好,标签是否完整,并及时清理变质、过期药品。 分类整理放置 自配试验标签 五、实验室安全管理 1、实验室环境规范限值 2、实验室环境定期监控频率 3、实验室仪器定位及标识管理 仪器作业指导书/SOP 4、实验室的安全管理 1、对实验室组成材料、介质系统进行正确设计、合理选材、规范施工; 2、优化洗眼器及紧急冲淋装置的位置安排,以保证在紧急情况下对事故的及时处理; 3、对逃生路线进行充分考虑,最大限度减少紧急情况下危及生命安全的因素; 4、选用符合国际标准的消防及安全防护设施。 A、安全管理总原则 B.组织机构 国家、地区、单位(或上级主管部门) 病原微生物实验室生物安全专家委员会 实验室感染控制管理机构 实验室负责人、安全保障参与人员 1.科技主管 2.研究负责人 3.生物安全负责人 4.实验室的科研人员 5.后勤保障人员 6.管理人员 7.信息技术人员 8.执法机构和安全机构人员 国家级、县级以上地方人民政府及其有关部门、实 验室的设立单位及其主管部门 C.规章制度 人员培训制度 实验室准入制度 安全计划审核制度 安全检查制度 事件、伤害、事故和职业性疾病报告制度 危险标识制度 记录制度 (1)人员培训制度 培训对象:1.实验室所有相关人员2.管理人员3.实验人员4.运输工5.清洁工 6.修理工 培训目的:使所有相关人员熟悉工作环境,熟悉所从事的病原微生物的危害、预防和相关实验活动的操作程序,掌握所使用仪器设备的性能和操作程序,了解生物安全知识,掌握意外事故发生时的相关处理程序等 培训内容:★ 包括为实现实验操作目标所必须掌握的知识或技术★ 还应注重培训解决工作中可能出现意外事件的能力,并纠正在使用某一技术过程中容易出现的错误 ★ 同时还要有消防和预备状态、化学和放射安全、生物危险和传染预防、急救等课程 培训方法:★ 专题讲座、广播介绍、计算机辅助教学、交互式影像、示范练习、模拟演练等各种方式 ★ 新员工上岗后还应由有经验的技术负责人或职工共同工作一段时间,充分熟悉工作过程 培训评估:★检查所进行培训的内容★考核对所培训内容操作执行情况★评估培训对象在工作中的行为变化★考查是否已有明显的培训效果。经过培训,通过考核,获得上岗证书 培训档案:实验室负责人应负责建立培训档案,记录被培训者的培训经历 包括:培训内容、培训时间、培训教师、考核结果 (2)安全计划的审核 包括但不限于下列要素 安全和健康政策 书面的工作程序,包括安全工作行为 实验室相关员工的教育及培训 对工作人员的监督 定期检查 危险材料和物质 健康监测 急救服务及设备 事故及疾病调查 健康和安全委员会评审 记录及统计 对有跟踪要求的安全计划进行评审,以确保完成审核中提出的需要采取全部的措施 (3)安全检查 实验室管理层负责确保执行安
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