I9000现场审核检查表讲义.doc

中质协质量保证中心（QAC） 质量管理体系现场审核检查指导清单 项 目 编 号： 受审核方名称： 审核人员： 审核组长： 审核日期： 使用说明 3.在现场审核时，请审核员结合本清单的要求，按过程方法进行审核。应关注PDCA循环在过程的应用，以及每一个过程的输入和输出情况、与其他过程之间的接口和相互关系。 例如：对7.4采购过程的审核，可从以下方面考虑： 一、策划阶段： 1.采购过程所要达到的目标是什么，目标制定是否合理？（5.4.1） 2.采购工作的流程（过程）是否明确，与其他过程（部门）之间的接口关系？（4.1、7.1） 3.是否规定了相应的职责权限，职责权限分配是否合理、充分？（5.5.1） 4.与接口过程（如设计过程、生产和服务提供过程）、部门之间通过什么方式进行沟通，信息传递是否及时、全面；部门内各岗位之间的信息沟通是否及时、顺畅？（5.5.3） 5.对各岗位人员能力有哪些要求、人员能力要求是否适当？（6.2） 6.是否确定了相关的过程控制文件和记录要求，包括选择、评价和重新评价供方的准则等？（4.2.3、4.2.4） 二、实施阶段： 1.是否按要求选择、评价和重新评价供方，查证相关的评价和评价所引起的任何必要措施的记录。（7.4.1） 2.对供方及采购产品控制的类型和程度是否与其对最终产品的影响程度相适应？（7.4.1） 3.采购信息（文件、实物、图样等）能否清楚地表述拟采购的产品（如产品名称、规格、型号、数量等基本信息）？（7.4.2） 4.当存在下述情况，是否在采购信息中考虑到标准7.4.2中a/b/c条款的要求？（7.4.2） a)当进货检验的手段不完善，无法检验进货产品的质量时； b)对最终产品影响比较大，只有规定了产品、程序、过程和设备批准的要求或人员资格的要求或质量管理体系的要求，才能确保所采购产品的质量保证要求时； 5.是否存在由于规定的采购要求不充分、不适宜造成的采购产品的不充分、不适宜？（7.4.2） 6.组织是否确定并实施进货检验及其他必要的活动，以满足采购要求？（7.4.3） 7.当组织和顾客有现场验证要求时，组织在采购信息中对验证的安排和产品放行的方式作出规定。（7.4.3） 三、检查阶段： 1.是否确定了相应的监视和测量方法，按要求对此过程的实施进行检查？查证相关的检查记录。（8.2.3） 2.是否对检查结果或数据进行收集、统计和分析？查证本过程目标的实现程度。（8.4、5.4.1） 四、改进阶段： 1.针对上述检查阶段的检查结果分析情况，是否制定了相应的改进措施？（8.5.2、8.5.3） 2.针对管理评审、内外审、采购目标的实现程度等方面出现的问题，是否采取了相应的改进措施？（8.5.2、8.5.3） 3.上述措施是否已按计划实施，结果是否有效？（8.5.2、8.5.3） 在本检查指导清单中，请注意：文字部门的内容较多地关注过程的实施阶段，而对于其他阶段的审核要求，则是通过清单左侧的“应满足的标准相关要求”栏目将相关条款列出，并将此作为按过程方法对现场审核的提示。审核时请结合过程和活动特定，对此给予关注和审核，并在“审核记录”栏目予以记录。 在现场审核时，请考虑过程的输入和输出，关注过程之间的接口和相互关系。如，对采购过程，应关注有关采购的适当信息与设计和开发的输出内容的对接；对设计和开发过程的输入，是否体现了7.2中相应的顾客要求；对产品的监视和测量，是否与7.1中策划的“产品接收准则”对接一致。请审核员在现场审核时、审核员互相沟通、审核组长在组织沟通会时予以充分的关注。 例如，对标准第七章中的过程之间的接口和相互关系可简单图示如下： 4.在本清单中，关于一些综合条款，如8.4、8.5等未来单独以文字形式列出，对于这些标准要求的审核，应结合在每一个过程之中，审核时对此请务必关注，并在相关过程的“审核记录”栏目予以记录。 中质协质量保证中心