临床流行病学绪论解析.ppt

两个潜在的临床研究资源: 医生的头脑 临床病例 开发医生的头脑 医生有大量的临床实践和经验，对诊断治疗疾病有许多心得体会和想法，但是这些非常重要的经验、体会和想法多数没有变成真正的科研课题，被埋没了。 开发医生的头脑，要解决思想问题和方法问题 首先要让医生了解临床研究的基本过程和特点，认识到临床研究就在他们身边，与他们的日常工作紧密联系。 其次要解决方法问题，如参加临床流行病学的课程学习，了解临床研究在操作层面是如何考虑问题和实际操作的，有哪些理论指导，有哪些工具可以使用。 第三是解决几个关键的瓶颈问题，如:如何将临床问题转变为科学问题，如何提出工作假说，如何选择合适的临床研究设计方案等。 第四是在临床研究具体的项目设计和实施过程中给予方法学支持。 开发医生的头脑 临床病例 中国有大量临床病例是不争的事实，但这些病例并没有真正被临床研究很好地利用，临床病例资源只是潜在的研究资源。 临床流行病学在开发医生头脑的同时，实际上也在开发病例资源。 如何开发和充分利用病例资源是临床流行病学方法学研究的一个领域，涉及到许多新的问题和要求，方法学上有相当大的难度，国内已经有单位在这方面进行探索，取得了可喜的成绩。 1、临床流行病学的研究对象是 A.动物模型 B.病原体，如细菌病毒 C.病人群体 D.社区人群 E.单个具体病人 2、临床流行病学和临床医学的关系，正确的说法是 A.是相互独立的两门学科 B.只和一些临床学科有关系 C.临床流行病学是临床医学的一门分支学科 D.是一门临床医学的基础学科 3、有关临床流行病学不正确的说法是 A.是临床医学研究方法学 B.是专门研究临床诊断和治疗的学科 C.不是流行病学的一个分支 D.是一门临床科研设计和评价的方法学 E.是实践循证医学的基础 4、临床流行病学的主要特色不包括 A.临床流行病学必须是以临床医学为主体的多学科合作 B.临床流行病学的研究对象是病人及其群体 C.临床流行病学是力求研究结果的真实性与可靠性 D.临床流行病学的定位在临床医学 E.研究特定人群健康状态、分布及决定因素，同时应用这些结果解决健康问题。 * * * * * * * * * * （二）为临床诊疗效果评价提供科学方法与手段 临床实践四大问题：病因、诊断、治疗和转归。 随机对照实验为临床诊疗效果的评价提供了科学可靠的研究手段。 临床流行病学的地位和作用 （三）为临床决策和循证实践提供科学思维与证据 临床流行病学通过大量的科学研究产生证据以支持临床决策和循证实践。 证据不是决策，研究证据只是影响临床决策的因素之一。依据证据、资源和价值观进行决策。 实施循证医学需要证据，证据需要通过科学研究获得。 临床流行病学的地位和作用 （四）培养适合现代医学模式发展的人才 临床流行病学的科学方法与思维，不仅提高医生进行科研的能力，更为重要的是掌握临床科学决策的思想和方法。 临床流行病学的地位和作用 * 临床流行病学的特征 * 临床流行病学的特征 * 临床流行病学的特征 * 临床流行病学的特征 * 临床流行病学的特征 * 临床流行病学的特征 * 主要内容 临床流行病学的研究内容 * 临床流行病学的研究方法 1、明确研究目的 研究目的是设计的核心依据 研究目的可以是临床工作中遇到的问题，文献综述中给出的科学启示和问题，上级提出要求要解决的问题 目的是所有设计的基础，一要明确、二要具体。 切记目的很大、空泛，不利于设计和实施 2、确定科学的研究方案 据不同目的、性质选择相应的设计方案 研究方法 主要应用领域 随机对照试验 干预、筛检、诊断和管理模式效果、常见副作用 前瞻性研究 病因、副作用、疾病预后、诊断、疾病的机理 病例对照研究 病因、罕见副作用、诊断 现况调查 卫生服务需求、诊断 系统综述 各种研究结果的总结和整理 3、确定研究对象 研究对象包括总体和样本二部分，总体根据研究目的确定，样本是总体中选择的有代表性的一部分，实际中主要确定样本的大小及代表性。 样本的可靠性的三个标准：抽样随机、样本足够量，诊断标准明确统一。 4、分组 只有真正的随机分配才能使两组除研究因素之外的其他影响因素分布均衡可比。 5、确定研究指标 一般据研究目的确定。 诊断试验→公认的金标准 新药评价→有效率、改善率、病死率、不良反应率 疫苗评价→保护率、血清抗体水平变化等 预后评价→并发症发生率、致残率、康复率等 在设计阶段就要明确规定何时测？用何法测？如何保证指标获得真实性与可靠性？ 6、确定资料收集与分析方法 收集客观、准确的信息是科研成败的关键。 规范的语言、盲法应用以确保研究信息的真实性 据研究方法、收集数据的性质，选择正确的分析方法。 7、确定研究质量的控制方法 有效的控制选择、信息和混杂偏倚。 * 临床流行病学的研究内