新版gmp_验证管理与设备验证精要.ppt

北京齐力佳 程度 验证管理与设备验证 吴 军 E-mail:matewu@163.com QQ:732050423 2008.12. 内容提示 验证在我们的日常生活中应用 验证的概念 为什么要验证 验证的目的 GMP（98）对验证的要求 验证的步骤 验证方法的分类与选择 验证的管理 验证检查的方法与缺陷分析 验证文件的要求 验证主计划 验证在我们的日常生活中应用 购买手机 够买之前你要做什么？ 购买的时候你要做什么？ 购买以后你要做什么？ 在买手机的时候的活动 购买之前（DQ：设计确认）： 选型（功能、质量、外观、价位、品牌等） 经销商的选择（信誉、方便性、可选性、折扣等） 采购计划和质量标准 在买手机的时候的活动 购买时（IQ：安装确认）： 检查外包装是否开封、包装完好性？ 实物检查，核对型号、外观检查？ 附件复核（配件、电池、耳机、赠品的数量、型号、质量核实） 说明书、保修卡的合适 在买手机的时候的活动 购买时 （OQ：运行确认） （插卡、装电池） 屏幕显示 操作键测试 菜单功能检查（设置） 软件版本、手机状态确认 网络连接 通话测试 短信测试 在买手机的时候的活动 在购买手机后（PQ：性能确认） （使用中） 电池使用情况 通话质量 使用功能 手机稳定性 什么是验证？ 证明任何程序、生产过程、设备、物料、活