输血科资源管理与血液冷链管理20130619详解.ppt

1、ISO-9000是国际通用标准，GMP是行业规范。 2、ISO-9000可用于各行各业，GMP只能用于特定行业（如制药、食品、血站等）。 3、ISO-9000是推荐性的，GMP是强制性的。 4、ISO-9000只提供原则的原理性的指导，而GMP除上述之外，还包括部分具体要求，甚至技术细节要求。 5、ISO-9000须第三方认证，而GMP是可以由行业内鉴定。 * * 人的因素第一 质量体系的好坏与实际执行它的人员密切相关; 无论纸上的质量体系有多好, 如果不能转化为实践, 照样不会取得质量 管理程序、 操作规程 过程控制的基本要领 / 文件包含的基本要素： 过程资源控制 人、机、料、法、环 过程活动控制 体现5W1H （Who，What，Why，When，Where，How） 过程结果控制 监控 写你所做，做你所写！ 举例：文件控制程序3文件控制程序.doc （过程）程序文件： 阐述为实施质量体系要素所涉及到的各部门的活动（5W：when、where、who、what、why） 文件设计： 1.0目的(why) 2.0适用范围(when/where) 3.0职责(who/what) 4.0工作程序(what/how) 文件编写依据及注意事项 （一）文件编写依据： 质量体系标准要求； （国家、行业）标准、规范要求； 监督、管理部门要求； 组织内部要求。 （二）注意事项： 适宜性； 符合各管理部门的要求； 适合组织； 及时更新； 可操作性； 融入文件 写你必须做的 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 1、人员资质（血站关键岗位工作人员资质要求） 发血岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训 血型血清实验岗 大学专科毕业以上 初级以上 经血液安全培训，从事相关工作2年以上或血型进修3个月以上，主任要求大学本科毕业以上 卫生部上岗证 2、人员管理 人力资源管理程序 制定人员配置规划 岗位设置与任职要求 人员培训 科室沟通、协调规定 职业道德规范 岗位设置与职责权限 职责以及指令或报告的传达途径 目的： 应该做的 怎样做 人员管理受控 “血浆浇花” 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 1、设备管理 建立关键设备清单 血液检测相关设备 离心机、孵育箱…… 血液储存、运输相关设备 冷藏、冷冻冰箱，血小板保存箱，融浆机…… 消毒设备 动、静态空气消毒机…… 建立关键设备档案 医疗设备注册证、登记表 消毒器械安全报告 复印件加盖厂家货供应商红印 设备确认、标识与监控 状态标识——避免问题设备的误使用 2、物料管理 建立关键物料清单 血液检测物料 冷源 物料进货检验 供方确认 厂家每批检验报告 每批物料进货检验 物料标识或存放地点标识——防止问题物料误使用 主要内容 一、输血科相关资源管理 （一）临床输血质量管理体系建立依据与总体要求 （二）文件与方法管理 （三）人员管理 （四）设备与物料管理 二、血液冷链管理 * 血液的有效性 血液的安全性 目的 冷链储、运血液的目的 选用了不适宜 的设备 冷链被破坏 可破坏冷链的常见因素——冷链设备问题 未能正确维护 和维修设备 设备故障未 及时发现 未能正确 使用设备 患者败血症甚至死亡 导致细菌 污染 影响医院的形象 影响血液供应 造成血液浪费 不良的社会影响 冷链被破坏 冷链被破坏的后果 影响临床预期疗效 降低有效成分的活性或含量 血液正确条件保存的重要性 恢复或帮助机体保持携氧能力 输注全血和红细胞的目的 在2-6 ℃以外条件下贮存，其携氧能力将大大降低. 抗凝剂 保存液 保持红细胞的活性 葡萄糖和ATP 控制细菌污染 红细胞对低温敏感，冰 冻条件下红细胞膜易破碎. 控制红细胞溶解破碎 WHY? 2-6℃保存 -20℃以下保存 水 蛋白质 电解质 大部分 凝血因子 FⅤ和FⅧ因子 2-6℃是稳定的 血小板 振荡 20-24℃ 血袋的材质 保存运输设备严格的消毒 防止血小板聚集，避免其丧失活性。 可更好地保持血小板的功能及活性。 2. 冷源的摆放 3.温度判断 1. 标识 用箭头标示容器向上的方向。 一定不要让冰和红细胞成分血直接接触，以避免溶血 的发生。 采用隔热的容器运送血液，当到达目的地时仍有未融 化的冰，通常就认为运送温度一直保持在2-10℃。 因冷空气是向下运动的，因此冷源应放在血液的上面。 血液的包装、运输要求 取、 运血 5. 血液和冷源的比例 血液运输箱使用前要