药事管理与法规教案.ppt

Why to learn this subject? What can we learn from this subject? What should we learn from this subject? How to learn this subject? The structure of this book. Why To Learn This Subject ?为什么要学习本门课程？ It is a major subject of pharmacy professional courses ——药学专业课程之一 It is a bridge between theory and pharmacy practice ——联系自然科学知识与药学实践的桥梁 “欣弗”是什么？ “欣弗”的产生的主要危害是什么？ “欣弗”是哪里生产的？ 有关部门最后公布， “欣弗”产生问题的原因是什么？ 是哪个部门公布、处理的？ It is an important component of licensed pharmacist examination ——执业药师考试的重要内容之一 职业药师 国家执业药师资格考试 药学类： 药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目） 药学专业知识（一）含药理学部分和药物分析部分 药学专业知识（二）含药剂学部分和药物化学部分 药学综合知识与技能 中药学类： 药事管理与法规（药学类、中药学类共考科目） 中药学专业知识（一）含中药学部分和中药药剂学部分 中药学专业知识（二）含中药鉴定学部分和中药化学部分 中药学综合知识与技能 各科单独考试，单独计分，每科试卷满分为100分 药事管理就业前景 截止到2013年12月24日，129179位药事管理专业毕业生的平均薪资为3711 元 药品监督管理、卫生行政管理、药品价格管理、医疗保险、医药卫生监察、医药经济调控等部门和药品生产经营企业、医药科研院所、医疗卫生机构等单位从事 药事管理专业就业岗位最多的地区是北京。薪酬最高的地区是银川 What Can We Learn From This Subject?从本门课程中我们能学到什么？ 1.The basic concepts of pharmacy administration ——药品管理领域的基本概念 2. Pharmaceutical affairs law and regulation ——药学实践必须遵守的法律规范 3.The regular pattern of management in pharmaceutical manufacturing areas, supplying areas and utilizing areas ——药品生产、经营、流通等领域的基本管理规则 4. Code of ethics for pharmacist ——药师职业道德的和必须遵守的行为规范 5.The method and technical ability to settle problems meeting in pharmacy practice ——解决药学实践问题的方法和技能? How To Learn This Subject?如何学习本门课程？ 1、理解（新旧，专外） 2、实践 3、阅读 R＆D 以政府为核心的公共部门行政 药事管理 私部门的行政 Public administration 药事公共行政 Drug administration ------药政管理 Drug supervision ------药品监督管理 药事管理学科的研究内容 三、药事管理学学科发展简介 （一）美国药事管理学学科发展历程 （二）我国药事管理学学科发展历程 比较法 药事管理学早期阶段 药事组织学发展阶段 药事管理学发展阶段 社会与管理药学阶段 一、药事管理立法 二、药事法规 三、《中华人民共和国药品管理法》 四、法律责任 第三节 药事法规和《药品管理法》 一、药事管理立法 （一）概念 ? 药事管理立法（legislation of drug administration）,是指由特定的国家机关，依据法定的权限和程序，制定、认可、修订、补充和废除药品管理法律规范的活动。 立法权限P6 立法程序P7 （1）法定机关权限 全国人大及常委会——法律（主席令） 国务院——行政法规（总理令） 国务院各部委及直属机构——行政规章（部长令，局长令） 省人大及常委会——地方性法规 省政府及较大的市政府——地方政府规章