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我国生物制药产业的现状及发展建议
我国生物制药产业的现状及发展建议
摘 要:随着经济社会的不断发展,人们越来越重视健康生活。在科学技术不断进步的前提下,我国的生物制药产业开始逐渐兴起。目前来讲,无论是提高人们的健康生活水平,还是制药企业为了拓展自身的发展空间,生物制药产业都将在我国的国民经济发展中发挥越来越重要的现实作用。生物制药拥有靶向性强、毒副作用小以及生物药物的药理活性高等诸多优点,因此在环保业、畜牧业、农业、食品加工行业以及医疗卫生事业等领域逐渐得到了推广及应用。
中国论文网 /4/view-7234997.htm
关键词:生物制药;现状;发展建议
1 我国生物制药产业的现状
1.1 缺乏一定的创新能力
目前来看,发达国家制药业的主要收入来源便是“重磅炸弹”药物。但是,当前我国国内的生物制药企业中,只有天津的天力士集团生产的“复方丹参滴丸”达到了这样的目标要求。所以,这便反映出了我国生物制药产业缺乏一定的创新能力,在国内生物制药企业之中,缺少一些国际知名产品。创新能力不足的话,就会导致我国生物制药产业的发展水平受到影响。我国生物制药产业跟国外相比较,最大的差异便是在对原创性药物的研究上面。目前我国有将近百分之九十的药品都是属于仿制药,没有掌握独立自主的制药技术。导致出现这种情况的原因不仅仅是研发水平的限制,还因为仿生药物能够花费较少的投入来获取更大的收益。例如,PCR诊断试剂可以获取超出成本大约十倍的利润。所以,许多生物制药企业便开始进行仿制,这就出现了同种产品被多家制药公司重复仿制生产的现象。这种情况的发生在一定程度上影响了产品的销售数量,而且还不利于提高生物制药企业的市场核心竞争力。
1.2 存在较小的投资比例
生物新药的研发通常需要大量的时间以及资金的投入,在发达国家,一种新药的研发通常需要十到十五年的时间,而且成功率只有万分之一,但发达国家还是一如既往重视对新药的研发。因此,为了逐步提高我国国内的生物制药研发水平,需要国家加大对生物新药的研发投入。根据相关调查统计显示,发达国家在生物制药的研发投入上面通常都会占总产值的百分之十以上,但我国在生物制药的研发投入上面,却只有发达国家的十分之一。这种在生物制药研发投入上较小的情况,无疑影响了我国国内生物制药产业的发展水平,进而在跟发达国家竞争时,往往容易失去先机。所以,我国需要逐渐加大对生物制药产业的研发投入。
1.3 生产技术产研脱节
生物制药在具体研发上面,通常需要上游跟下游技术的有效配合。就像是基因工程药物一样,上游技术一般是构建基因工程菌,会涉及目的基因的合成、纯化以及测序等环节。与此同时,还需要进行基因的克隆、导入、培养与筛选工程菌。下游技术通常会涉及纯化目标蛋白以及工艺放大,需要有效保障产品质量。我国在生物制药产业的一些研发领域之中,虽然上游技术与发达国家相比较,只落后了几年,但在下游技术上面,却跟发达国家之间拥有超过十年的差距。所以,因为下游技术的落后,便无法达到生物制药产品研发生产的目标要求,从而影响了我国生物制药产业的进一步发展。
2 我国生物制药产业的发展建议
2.1 优化生产方式
我国地域辽阔,拥有非常丰富的药材资源,而且在质量跟种类上面,一直排名在国际前列。针对目前国际生物制药产业不断发展的现实情况,我国生物产业需要逐渐发挥出自身优势,能够通过优化生产方式来逐步提高生物制药企业的生产经营效益。例如,在天然植物药资源上,我国需要重视对中草药有效生物活性成分的发酵生产工作。当中草药在完成了发酵跟酶化之后,便可以提取中草药中的有效成分,进而激发了生物活性。所以,我国需要在生物制药产业发展的过程中,逐渐利用好我国中草药资源众多的优势,能够在采取现代生物技术进行大规模工业生产的基础上逐步将生物活性成分提取出来,进而为发展中国特色生物制药技术奠定良好的现实基础,从而促进我国生物制药产业研制技术水平的提升。当前来讲,我国的甘肃省正开始积极利用自身得天独厚的药材资源优势来发展中藏药产业以及生物制药。
2.2 实现产业化
我国要想逐步提高生物制药产业的发展水平,就需要实现产业化生产经营,能够通过高等院校来培养优秀的生物制药研发制作人才,从而为生物制药产业的创新发展提供良好的智力支撑。我国需要逐步提高生物制药企业跟科研机构的融合力度,使生物制药企业能够通过外包的方式来构建良好的技术同盟关系,从而达到优势互补、互相发展的目的,进而实现了生物制药企业生产经营效益的提升。生物制药企业将一些技术性较强的研发内容提供给一些实力较强的小型公司来进行研发,可以逐步提升新药的研发效率,加快将技术转变为生产力的速度。所以,我国实现生物制药的产业化建设,可以有效拓展生物制药企业的发展空间,为其带来更多的利润。
2.3 依托相关领域
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