药剂学实验2.ppt-浙江万里学院生物与环境学院实验中心.pptVIP

三、实验内容 O/W型乳剂基质 1 处方? 实验九 软膏剂的制备 水杨酸 2.0 羊毛脂 0.4 硬脂酸 4.8 三乙醇胺 0.16 单硬脂酸甘油脂 1.4 吐温80 0.04 白凡士林 2.4 蒸馏水 加至40ml 2 制法：硬脂酸、单硬脂酸甘油脂、白凡士林、羊毛脂为油相，置蒸发皿中在水浴上加热至80℃，另将三乙醇胺、吐温80、蒸馏水置烧杯中，水浴加热至80℃，水相缓缓倒入油相，水浴上不断搅拌至乳白色半固体状，室温下搅拌至冷凝，分次加入水杨酸，混匀。 实验九 软膏剂的制备 四.思考题 1．O/W型乳剂基质中加凡士除作为油相成份外，有何医疗作用？ 2．O/W型乳剂基质常用哪几种乳化剂？ 实验九 软膏剂的制备 * 三．实验内容 1．处方（300片用量） 实验六 阿司匹林片剂的制备 阿司匹林( 结晶) 30g 淀粉 10g 15%淀粉浆 q·s 酒石酸 滑石粉 0.2g 1.5g 2.制法 将100ml含有0.2g酒石酸煮沸的蒸馏水加到15g的淀粉中，搅拌，制得15%的淀粉浆。取阿司匹林与淀粉混匀，加淀粉浆制成软材，过18目筛制粒，颗粒于40-60℃干燥30min后，再经16目筛整粒，将此颗粒与滑石粉（1.5g 约3%）混匀后压片。 实验六 阿司匹林片剂的制备 四. 思考题 1．制备阿司匹林片，为何不用硬脂酸镁为润滑剂，其原理是什么？ 实验六 阿司匹林片剂的制备 一、目的和要求 1．掌握片剂质量的检查方法 二、实验原理和基本概念 1.片重差异 直接影响片剂的剂量准确性。另外，片剂的质量标准还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 2.硬度 片剂应有足够的强度，以免在包装、运输等过程中破碎或被磨损，以保证剂量准确。一般能承受30-40N的压力认为合格。 实验七 片剂质量因素考察 3．崩解度 片剂服用后，必须破碎成小颗粒，形成较大的比表面积，以利于药物的溶出。崩解是溶出的前提条件。 4．溶出度 药物从崩解后的颗粒中溶出后才能吸收而发挥治疗作用。对于一些难溶性药物的片剂，溶出是吸收的限速过程。因此片剂的溶出度是体外和生产中重要的质量指标。 另外，片剂的质量标准还包括药物的均匀度和片剂的外观等。 实验七 片剂质量因素考察 三、实验内容 1．片重差异 取20片复方APC片精密称定总重，求得平均片重，再分别称定各片的重量。 2．硬度 手工检查法：取一药片置于中指、食指间，以拇指用适当压力压片，不应立即碎裂为两半以上的碎块。 应用片剂硬度仪进行测定。 实验七 片剂质量因素考察 3. 崩解时间 使用吊篮法，取药片分别置于崩解仪的玻璃管中，吊篮浸入1000ml烧杯中，调节吊篮位置使其下降时筛网距离烧杯底部25mm，按一定的频率和幅度往复运动（每分钟30～32次），烧杯内崩解液体介质一般为水，水的填加量需使水位高度在吊篮上升时筛网在水面下15mm处，调恒温至37?1℃。从片剂置于玻璃管时开始计时，至片剂全部或崩解成碎片并全部通过玻璃管底部的筛网为止，该时间即为片剂的崩解时间。 实验七 片剂质量因素考察 除另有规定外，取供试片6片，普通片剂各片均应在15分钟内完全崩解。如有1片不能完全崩解，应另取6片复试，均应符合规定。 实验七 片剂质量因素考察 4．溶出度测定 采用转篮法测定，每篮中放入扑尔敏片2片，以人工胃液900ml(浓盐酸9ml加水至1000ml配制人工胃液)为溶出介质。注意：一定要用1000大量筒定量取900ml。转速为每分钟50转，采用微孔滤膜，在5、10、20、30、40、45分钟过滤取样，每次抽取溶液5ml，并补充溶出介质5ml，照分光光度法，在264nm处测定吸收度，按C16H19ClN2·C4H4O4的百分吸光系数为217计算溶出量，并作图。 实验七 片剂质量因素考察 百分吸光系数：浓度为1%（1g/100ml 即10mg/ml）比色皿1cm 的吸光系数。 45分钟限度为标示量的70%。 实验七 片剂质量因素考察 表1 扑尔敏片溶出速度测定数据 实验七 片剂质量因素考察 取样时间min 5 10 20 30 40 45 吸收度(A) 溶出度(%) 四. 思考题 1.一般片剂的崩解时限为多少？ 2.片剂的崩解时限合格，是-否还需要测定其溶出度？ 实验七 片剂质量因素考察 一.目的要求 1. 掌握注射剂（水针）的制备方法及工艺过程中的操作要点 2. 熟悉注射剂成品质量检查标准和检查方法，了解影响成品质量的因素 3. 熟悉提高易氧化药物稳定性的基本方法 4.了解无菌与灭菌制剂生产工艺中的关键操作 实验八 注射液的制备 二、基本概念和实验原理 注射