原料药工艺风险及控制技术方案.pptVIP

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2016-06-02 发布于湖北
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原料药工艺风险及控制技术方案.ppt

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原料药工艺风险分析及控制概要化学制药生产工艺安全评价方法目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险风险分类目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险原料药工艺风险分析及控制工艺特点备料反应操作放料分离精制干燥成品目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险备料风险管道或容器混用车间内部物料运输输送液体物料泄漏储存管道或容器混用 MSDS：收集化学品MSDS信息，熟悉物料特性，进行物料相容性研究。工厂及车间内部物料运输禁止使用发生火花的运输工具工厂及车间内部物料运输输送液体物料正压输送负压输送机械输送静电消除泄漏泄漏储存目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险投料风险检查次序温度速度配比方式洒落物料检查投料次序投料温度投料速度物料配比投料方式目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险反应过程风险温度压力酸碱度搅拌公用工程特殊反应温度吸热反应放热反应反应需较高温度引导回流、蒸馏、浓缩其他压力加压减压加压负压酸碱度控制搅拌公用工程特殊反应氧化反应还原反应硝化反应氯化反应重氮化反应烷基化反应磺化反应催化反应氧化反应还原反应硝化反应氯化反应重氮化反应烷基化反应磺化反应催化反应其他目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险出料风险温度速度堵塞自燃温度速度堵塞自燃目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险分离风险过滤萃取浓缩过滤离心过滤离心过滤压滤真空抽滤萃取浓缩精制目录风险分类原料药工艺特点备料风险投料风险反应过程风险出料风险分离风险干燥风险干燥风险真空干燥热气流干燥红外、电热烘箱干燥粉体作业谢谢还原反应原料药工艺风险分析及控制反应过程风险—特殊反应—还原保险粉、硼氢化钾（钠）等为遇湿易燃危险品，其中保险粉遇水发热，在潮湿空气中能分解析出硫蒸气受热具有自燃的危险，保险粉本身受热到190℃也有分解爆炸的危险；硼氢化钾(钠)在潮湿空气中能自燃，遇水或酸即分解放出大量氢气，同时产生高热，可使氢气着火而引起爆炸；保险粉用于溶解使用时，要严格控制温度，可以在开动搅拌的情况下，将保险粉分批加入水中，待溶解后再与有机物接触反应；硼氢化钾(钠)作还原剂时，在工艺过程中调解酸、碱度时要特别注意，防止加酸过快、过多；还原反应的中间体，特别是硝基化合物还原反应的中间体，亦有相当的危险，如在邻硝基苯甲醚还原为邻氨基苯甲醚的过程中，产生氧化偶氮苯甲醚，该中间体受热到150℃能自燃；所以在反应操作中一定要严格控制各种反应参数和反应条件。原料药工艺风险分析及控制反应过程风险—特殊反应—硝化硝化：引入一个硝基要放热153 kJ／mol，所以硝化需要降温条件下进行。在硝化反应中，倘若稍有疏忽，如中途搅拌停止、冷却水供应不良、加料速度过快等，都会使温度猛增、混酸氧化能力加强，并有多硝基物生成，易引起火灾、爆炸；硝化剂具有氧化性，常用硝化剂浓硝酸、硝酸、混合酸等都具有较强的氧化性、吸水性和腐蚀性。它们与有机物，特别是不饱和的有机化合物接触即能引起燃烧；在制备硝化剂时，若温度过高或落入少量水，会促使硝酸的大量分解和蒸发，不仅会导致设备腐蚀，还可引起爆炸；硝化产品大都有火灾、爆炸的危险性，特别是多硝基化合物和硝酸酯，受热、摩擦、撞击或接触着火源，极易发生爆炸。原料药工艺风险分析及控制反应过程风险—特殊反应—硝化氯化反应风险由氯化剂、被氯化物质性质及反应过程条件决定。原料基本为易燃物和强氧化剂，如液氯等；所以，应严格控制各种点火源，电气设备应符合防火防爆要求，同时操作中应有防静电措施；最常用的氯化剂是液态或气态的氯。氯气本身毒性大，氧化性强，储存压力高，因此必须做好防泄漏的措施；一般情况下禁止将氯气气瓶与