常用药物的技术分析.docVIP

常用药物的分析 种类 典型药物 化学鉴别 特殊杂质检查 含量测定 芳胺及其脂类药物 阿司匹林 水解后三氯化铁反应（紫堇色） 水解反应（白色↓+醋酸臭味） 溶液澄清度、游离水杨酸、有关物质（HPLC） 原料：酸碱滴定法 制剂：HPLC法 布洛芬 有关物质（TLC法） 原料：酸碱滴定法 制剂：HPLC 丙磺舒 水解后三氯化铁反应（米黄色） 水解产物反应（硫酸盐反应） 酸度：酸碱滴定法 有关物质：HPLC法 HPLC 巴比妥类药物 苯巴比妥 银盐反应（白色↓） 铜盐反应（紫色或紫色↓） 亚硝酸钠—硫酸反应（橙黄色↓） 甲醛—硫酸反应（玫瑰红色） 酸度检查、乙醇溶液的澄清度检查、中性或碱性物质检查、有关物质检查 原料：银量法 片剂：HPLC 司可巴比妥钠 银盐反应（白色↓） 铜盐反应（紫色或紫色↓） 烯丙基反应（使碘退色） 测定衍生物熔点 钠火焰反应 溶液的澄清度检查、中性或碱性物质检查 溴量法 注射用硫喷妥钠 银盐反应（白色↓） 铜盐反应（绿色） 硫元素反应（碱性下与铅生成白色↓，加热产生黑色↓） 测定衍生物熔点 钠火焰反应 酸度 有关物质 紫外法 胺类药物 盐酸普鲁卡因 水解反应（白色↓） 重氮反应（橙色—猩红色） 氯化物反应（与硝酸银生成白色↓，与二氧化锰生成氯气） 对氨基苯甲酸：HPLC 原料：亚硝酸钠 制剂：离子对HPLC 盐酸利多卡因 硫酸铜反应（蓝紫色） 氯化物反应（同上） HPLC 对乙酰氨基酚 三氯化铁反应（蓝紫色） 重氮化反应（水解后） 对氨基酚 对氯苯乙酰胺 原料：紫外法 制剂：HPLC 肾上腺素 三氯化铁反应（翠绿色—碱化后紫色—红色） 过氧化氢反应（血红色） 酮体 有关物质 原料：非水溶液滴定法 制剂：HPLC 磺胺类 磺胺甲恶唑 硫酸铜反应（草绿色） 重氮—偶合反应 酸度检查、碱性溶液的澄清度与颜色检查、氯化物检查、硫酸盐检查 原料：亚硝酸钠 制剂：亚硝酸钠 复方磺胺甲恶唑 沉淀反应（与碘生成棕褐色） 重氮—偶合反应 HPLC 磺胺嘧啶 硫酸铜反应（黄绿色，放置后成为紫色） 重氮—偶合反应 酸度检查、碱性溶液的澄清度与颜色检查、氯化物检查 原料：亚硝酸钠滴定法 HPLC 杂环类药物 异烟肼 氨制硝酸银反应（黑色浑浊） 游离肼 有关物质（HPLC） HPLC 硝苯地平 氢氧化钠反应（橙红色） 有关物质（HPLC） 铈量法 左氧氟沙星 有机氟化物 酸度、溶液的澄清度、吸光度、光学异构体、残留溶剂、有关物质（HPLC） 原料：HPLC 制剂：HPLC 盐酸异丙嗪 氧化反应（硝酸氧化呈色） 氟化物反应 溶液澄清度与颜色、有关物质HPLC 原料：非水溶液滴定 制剂：UV 地西泮 硫酸反应（紫外灯光（365nm）下呈黄绿色荧光） 氯化物反应 乙醇溶液澄清度、氯化物、有关物质HPLC 原料：非水溶液滴定 片剂：HPLC 注射剂：HPLC 氟康唑 有机氟鉴别（有机破环后与茜素氟蓝—硝酸亚铈反应） 溶液的澄清度、氟、有关物质、含氯化合物 原料：非水溶液滴定 片剂：HPLC 胶囊：紫外 盐酸麻黄碱 双缩脲反应(加硫酸铜成紫堇色，加乙醚后，乙醚层成紫红色，水层呈蓝色) 氯离子反应 溶液澄清度 酸碱度 有关物质 原料：非水滴定 制剂：HPLC 硫酸阿托品 托烷生物碱的反应（发烟硝酸—黄色，加醇制氢氧化钠—深蓝色） 硫酸根反应 酸度 莨菪碱 有关物质（莨菪碱、颠茄碱） 原料;非水滴定 制剂：UV（可见分光光度法） 盐酸吗啡 甲醛—硫酸反应（紫堇色） 钼硫酸反应—蓝色—紫色—棕绿色 铁氰化钾反应——普鲁士蓝 阿扑吗啡 罂粟酸的检查 有关物质检查 原料：非水滴定 磷酸可待因 测定衍生物熔点 氨试液反应（无沉淀） 亚硒酸反应：（硫酸加亚硒酸—绿色变蓝） 磷酸盐反应 酸度 溶液澄清度与颜色 有关物质（吗啡） 原料：非水滴定 片剂：HPLC 注射剂：非水滴定 糖浆剂：酸碱滴定 盐酸吗啡 甲醛—硫酸反应（） 酸碱滴定法： 1、阿司匹林；2、布洛芬；3、枸橼酸；4、碳酸氢钠；5、氢氧化钠；6、硼砂；7、铵盐 非水碱量法： 有机弱碱性药物：地西泮；咖啡因；肾上腺素 有机碱的氢卤酸盐类药物：盐酸氯丙嗪；盐酸麻黄碱；盐酸吗啡；氢溴酸山莨菪碱 有机碱的硝酸盐：硝酸毛果芸香碱 有机碱的硫酸盐：硫酸阿托品；硫酸奎宁；硫酸奎尼丁 有机碱的有机酸盐：马来酸氯苯那敏；重酒石酸去甲肾上腺素；枸橼酸喷托维林 有机酸碱金属盐：枸橼酸钠；水杨酸钠；乳酸钠、苯甲酸钠 维生素类药物：维生素B1 非水酸量法：羧酸类、酚类、磺酰胺类如：磺胺异恶唑、乙琥胺 碘量法：1、直接碘量法：维生素C、安乃静、二巯丙醇；2、剩余碘量法：葡萄糖酸锑钠、安钠咖注射液中的咖啡因的含量