研究生讲课抗菌药物讲座从法规到临床分析.pptVIP

抗菌药物合理应用——  从法规到临床  药剂科 凡炼炼 主 要 内 容 抗菌药物管理牵涉的法律法规 围手术期如何预防应用抗菌药物 本院常用抗菌药物 抗菌药物管理牵涉的法律法规 2004年卫生部下发《抗生素临床应用指导原则》； 2007年《处方管理办法》（卫生部令第53号）； 2008年3月卫生部下发《关于进一步加强抗菌药物临床应用管理的通知》（俗称48号文件） 2009年3月卫生部下发《关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知》（俗称38号文件，下发后48号文自动终止） ； 2010年11月卫生部下发《外科手术部位感染预防与控制技术指南（试行）》等三个技术文件的通知 》 2011年1月30日卫生部下发《医疗机构药事管理规定》（2002年 《医疗机构药事管理规定暂行规定》 废止） 2011年4月19日卫生部下发《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知》 （俗称56号文,以下简称“卫生部抗菌药物专项整治文件”） 2012年卫生部拟定《医疗机构抗菌药物管理办法》（俗称84号文件） 2012年卫生部《全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案》 对于医师行为的规范 一、抗菌药物处方权的获取： 　　 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权； 　 “卫生部抗菌药物专项整治文件” 　　 具有中级以上专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予限制使用级抗菌药物处方权。具有高级专业技术职务任职资格的医师，经培训并考核合格后，方可授予特殊使用级抗菌药物处方权。 　　 《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法》 　　 各级医师经过本单位或卫生行政部门抗菌药物临床应用培训并考核合格后，由本单位根据相关规定授予相应级别的抗菌药物处方权。 　　 医务科和相关科室共同负责对医务人员进行抗菌药物合理用药等知识的培训和考核。　　 二、抗菌药物的分级管理和使用： 　　 医师经过抗菌药物临床应用培训并考核合格后，授予相应级别的抗菌药物处方权；医疗机构明确本机构抗菌药物分级目录，对不同管理级别的抗菌药物处方权进行严格限定，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限；按照《抗菌药物临床应用指导原则》，有明确的限制使用抗菌药物和特殊使用抗菌药物临床应用程序，并能严格执行。 《卫生部办公厅关于做好全国抗菌药物临床应用专项整治活动的通知 》 医疗机构要按照《抗菌药物临床应用指导原则》中“非限制使用”、“限制使用”和“特殊使用”的分级管理原则，建立健全抗菌药物分级管理制度，明确各级医师使用抗菌药物的处方权限。 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 》 “特殊使用”抗菌药物须经由医疗机构药事管理委员会认定、具有抗感染临床经验的感染或相关专业专家会诊同意，由具有高级专业技术职务任职资格的医师开具处方后方可使用。 医师在临床使用“特殊使用”抗菌药物时要严格掌握适应证，药师要严格审核处方。紧急情况下未经会诊同意或需越级使用的，处方量不得超过1日用量，并做好相关病历记录。 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 》 临床应用特殊使用级抗菌药物应当严格掌握用药指征，经抗菌药物管理工作组指定人员会诊同意后，由具有相应处方权医师开具处方。门诊医师不得开具特殊使用级抗菌药物处方。 《医疗机构抗菌药物临床应用管理办法 》 根据抗菌药物临床应用监测情况，以下药物作为“特殊使用”类别管理。医疗机构可根据本机构具体情况增加“特殊使用”类别抗菌药物品种。 （一）第四代头孢菌素：头孢吡肟、头孢匹罗、头孢噻利等； （二）碳青霉烯类抗菌药物：亚胺培南/西司他丁、美罗培南、帕尼培南/倍他米隆、比阿培南等； （三）多肽类与其他抗菌药物：万古霉素、去甲万古霉素、替考拉宁、利奈唑胺等； （四）抗真菌药物：卡泊芬净，米卡芬净，伊曲康唑（口服液、注射剂），伏立康唑（口服剂、注射剂），两性霉素B含脂制剂等。 《卫生部办公厅关于抗菌药物临床应用管理有关问题的通知 》 三、医嘱检查和处方点评 　　 医疗机构组织感染、药学等相关专业技术人员对抗菌药物处方、医嘱实施专项点评。每个月组织对25%的具有抗菌药物处方权医师所开具的处方、医嘱进行点评，每名医师不少于50份处方、医嘱，重点抽查感染科、外科、呼吸科、重症医学科等临床科室以及I类切口手术