病原微生物实验室工作人员的管理材料.ppt

病原微生物实验室工作人员的管理（政策、进入控制、健康监护） 石嘴山市疾病预防控制中心 2013年7月 实验室生物安全三要素 操作者 （工作人员）核心要素 硬件 （设施设备） 软件 （管理体系文件） 法规、标准、指南 《病原微生物实验室生物安全管理条例》2004 《实验室生物安全通用要求》GB19489-2008 《实验室生物安全手册》2004：第3版（WHO） 《微生物学和生物医学实验室生物安全手 册》2007：第5版（美国CDC） 《病原微生物实验室生物安全管理条例》第三章 实验室的设立与管理 第三十二条： 实验室负责人为实验室生物安全的第一责任人。 实验室从事实验活动应当严格遵守有关国家标准和实验室技术规范、操作规程。 实验室负责人指定专人落实 。 第三十四条 实验室或者实验室的设立单位应当每年定期对工作人员进行培训，保证其掌握实验室技术规范、操作规程、生物安全防护知识和实际操作技能，并进行考核，工作人员考核合格的，方可上岗。 每年培训－考核－合格－上岗 第三十五条 从事高致病性病原微生物相关实验活动的实验室，还应当对实验室工作人员进行组织对其进行体检，并建立健康档案；必要时，应当对实验室工人员进行预防接种。 （进行健康监测、体检、预防接种，建立健康档案） 第四十二条 实验室的设立单位应指定专门的机构（生物安全委员会）或人员（临床医生）承担实验室感染控制工作，负责实验室感染控制工作的机构或人员具有与实验室中的病原微生物有关的传染病防治知识，并定期调查、了解实验室工作人员的健康。 （ GB 19489-2008）7.14 实验室人员管理 1 应聘用适当的有资格人员承担管理实验室安全的职责。 实验室安全负责人应： – 具备专业教育背景； – 熟悉国家相关政策、法规、标准； – 熟悉所负责的工作，有相关的工作经历或专业 培训； – 熟悉实验室安全管理工作； – 定期参加相关的培训或继续教育。 2 实验室或其所在机构应有明确的人事政策和安排，并可供所有员工阅览。（有供员工阅览的人事政策和安排） 3 实验室应对所有岗位提供职责说明，包括教育、培训和专业资格要求，并规定其责任和任务，并提供给相应岗位的每位员工。（有供员工阅览的职责说明） 4 应有足够的人力资源承担实验室所提供服务范围内的工作以及承担管理体系涉及的工作。（应有足够的人力资源承担包括服务范围、管理体系涉及的工作） 5 实验室聘用临时工作人员时，应确保其有能力胜任所承担的工作，了解并遵守实验室管理体系的要求。（确保临时人员胜任工作，了解和遵守体系要求） 6 员工的工作量和工作时间安排不应影响实验室活动的质量和员工健康，符合国家法规要求。（工作量和工作时间安排不影响工作质量和健康，并符合法规） 7 在有规定的领域，实验室人员在承担相关的实验室活 动时，应有相应的资格。（具备资格人员承担相关领域的实 验活动） …应适当考虑怀孕、免疫缺陷和身体残障情况。 8 应培训员工独立工作的能力。（培训独立能力） 9 应定期评价员工可以胜任其工作任务的能力。（评价胜任工作任务能力） 10 应按工作的复杂程度定期评价所有员工的表现，应至少每12个月评价一次。（定期评 价员工表现，≥1次/ 12月） 11 人员培训计划包括(不限于)： – 上岗培训，包括对较长期离岗或下岗人员的再上岗培训 – 实验室管理体系培训； – 安全知识及技能培训； – 实验室设施设备（包括个体防护装备）的安全使用； – 应急措施与现场救治； – 定期培训与继续教育； – 人员能力的考核与评估。 （实验室负责人应保证所有相关人员包括运输和清洁人员安全培训计划的实施；培训内容按照岗位制定，至少包括消防、化学和放射安全、生物危险和感染预防等；应强调安全工作行为。员工应书面确 认已接受适当的培训,并阅读、理解了安全手册。） 12 实验室或其所在机构应维持每个员工的人事资料，可靠保存并保护隐私权。人事档案应包括(不限于)： –员工岗位职责说明； –岗位风险说明及员工知情同意证明； –教育背景和专业资格证明； –培训记录,应有员工与培训者的签字及日期； –员工的免疫、健康检查（隐私）、职业禁忌症等资料； –内部和外部的继续教育记录及成绩； –与工作安全相关的意外事件/事故报告； –有关确认员工能力的证据，应有能力评价的日期和承认该员 工能力的日期或期限； –员工表现评价。 记录-- 培训合格证和岗位资格证 健康监护 健康监护目的 ： –通过体检、医学监测、免疫接种预防性用药 等手段，预防和控制实验室感染，确保实验室人员的健康和生命安全。 健康监护制度 ： –实验室人员体检及医学监测制度 –实验室人员免疫预防制度 体检及医学监测