第三章粉碎筛析与散剂.doc

粉碎与筛析 第一节 粉碎 粉碎的目的 1.含义：粉碎主要是借机械力或借助其他方法将大块固体物料碎成规定细度的操作过程。 2.目的： 增加药物的表面积，促进溶解与吸收，提高药物的生物利用度； 便于调剂和服用； 加速药材中有效成分的浸出或溶出； 为制备多种剂型奠定基础，如混悬液、散剂、片剂、胶囊剂等。 二、粉碎的基本原理 1. 物料分子间内聚力：被外加机械力破坏。 2. 表面积与表面能增大:机械能 表面能，故不稳定，粉末有重新结聚的倾向，可采用部分药料混合粉碎，或湿法粉碎，以阻止粉粒结聚。 3.物料性质： 1）极性晶型：如生石膏具脆性．较易粉碎，沿晶体结合面碎裂。 2）.非极性晶体：如樟脑、冰片脆性差，粉碎时易变形，可加入少量挥发性液体，降低分子间内聚力，使晶体易从裂隙处分开。 3）.非晶形：分子排列不规则。如树脂、树胶等具有弹性，粉碎时一部分机械能用于引起弹性变形，最后变为热能，因而降低粉碎效率，可低温粉碎 4）.植物药材：性质复杂，含水分(约为9％—16％)，具有韧性，难以粉碎。所含水分越少，越有利于粉碎； （1）薄壁组织的药材，如花、叶易于粉碎； （2）木质及角质结构的药材则不易粉碎。 （3）含粘性或油性药材都需适当处理（脱脂或混合粉碎）才能粉碎。 4.自由粉碎与缓冲粉碎 为使机械能有效地用于粉碎，将已达到要求细度的粉末随时分离移去，使粗粒有充分机会接受机械能，这种粉碎法称为自由粉碎。 反之，若细粉始终保留，在粗粒间起缓冲作用，消耗大量机械能，影响粉碎效率，并产生大量不需要的过细粉末，称缓冲粉碎。所以在粉碎过程中必须将细粉吹出．使粉碎能顺利进行 5.粗细粉粒重差：对于不溶于水的药物如珍珠在水中利用粉粒的重量不同，细粒悬浮而粗粒下沉分离，可得极细粉。 三．粉碎的方法 1单独粉碎与混合粉碎 1）单独粉碎 系指将一味药料单独进行粉碎处理。需单独粉碎的有： （1）氧化性药物与还原性药物，混合可引起爆炸。 （2）贵重、毒性、刺激性药物，为了减少损耗和便于劳动保护亦应单独粉碎。 （3）含有胶树脂药物，如乳香、没药，单独低温粉碎。 （4）细小种子类。如车前子。 2）混合粉碎 系指将数种药料掺合进行粉碎。包括： （1）处方中药物的性质及硬度相似，可以将它们掺合粉碎，既可避免有些单独粉碎困难，又可同时混合 （2）有低共熔成分时混合粉碎能产生潮湿或液化现象，或单独粉碎，或混合粉碎。 （3）串料：处方中含糖类等粘性药物，如熟地、桂圆肉、麦冬等，吸湿性强，可先将处方中其他药物粉碎成粗末，将其陆续掺人粘性药物，串压干燥，再行粉碎一次。 （4）串油：处方中含脂肪油较多的药物，如核桃仁、黑芝麻、不易粉碎和过筛，须先捣成稠糊状或不捣，再与已粉碎的其他药物细粉掺研粉碎，这样因药粉及时将油吸收．不互相吸附和粘附筛孔。 （5）蒸罐：处方中含新鲜动物药，如鹿肉，及—些需蒸制的植物药，如地黄、何首乌等，须加黄酒及其他药汁，隔水或夹层蒸气加热蒸煮，目的是使药料变熟．便于粉碎，蒸煮后药料再与处方中其他药物掺合干燥，进行粉碎。 2.干法粉碎与湿法粉碎 1）干法粉碎 系指将药物经适当干燥，使药物中的水分降低到5％再粉碎的方法。 2）．湿法粉碎 系指在药物中加入适量水或其他液体一起研磨粉碎的方法。 即加液研磨法：选用的液体以药物遇湿不膨胀，两者不起变化，不妨碍药效为原则。目的：可降低分子间引力。刺激性或有毒药物，用此法可避免粉尘飞扬 樟脑、薄荷脑等常加入少量液体(如乙醇、水)研磨； 朱砂、珍珠、炉甘石等采用传统的水飞法：在水中研磨，当有部分细粉研成时，使其混悬并倾泻出来，余下的药物再加水反复研磨、倾泻，直至全部研匀。再将湿粉干燥。现在多用球磨机代替。 湿法粉碎通常对—种药料进行粉碎，故亦是单独粉碎， 3.低温粉碎 指利用低温时物料脆性增加，易于粉碎的特性进行的粉碎。 特点： 1）适用于常温下粉碎困难的物料，即软化点、熔点低的及热可塑性物料，如树脂、树胶等； 2）富含糖分粘性的药物； 3）获更细的粉末； 4) 能保留挥发性成分。 低温粉碎方法： 1)物料先行冷却或在低气温条件下，迅速通过粉碎机粉碎； 2）机壳通入低温冷却水，在循环冷却下进行粉碎； 3）物料与干冰或液化氮气混合后进行粉碎； 4）组合应用上述冷却法进行粉碎。 四、粉碎器械 1 柴田式粉碎机(万能粉碎机)： 2．万能磨粉机 是一应用较广泛的粉碎机 3．球磨机 球磨机主要部分为一个不锈钢或瓷制成的圆形球罐，球罐的轴固定在轴承上，罐内装有物料及钢制或瓷制的圆球。当罐转动时，物料借圆球落下时的撞击劈裂作用及球与罐壁间、球与球之间的研磨作用而被粉碎。 球磨机要求适当的转速才能获得良好的粉碎效能。当罐的转速比较小时，由于球罐 内壁与圆球间的摩擦作用，将圆球依旋转方向带上，然后沿罐