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I.2.2.6 过程失效模式及后果分析(过程FMEA) 组织必须遵循第三版要求进行过程FMEA的分析。 I.2.2.7 控制计划 供应商必须制订一份控制计划来规定所有过程控制内容,此控制计划必须遵循TS要求 I.2.2.8 测量系统分析研究 供应商必须对所有用于生产的新量具、修正量具、试验设备进行适当测量系统分析研究,如量具的双性、偏倚、线性、稳定性研究等。 I.2.2.9 全尺寸检验结果 提供设计记录和控制计划要求尺寸的验证记录已经完成,以及其结果表明符合规定要求的证据 标明设计记录的日期、更改等级和全尺寸结果清单、经批准的工程更改文件 在所测量的零件中指定一件为标准样件 在所有的辅助文件上记录更改的等级、绘图日期、组织名称和零件编号,复印件与尺寸结果一起提交。/ 必须提供每个独立的加工过程尺寸结果 I.2.2.10 材料/性能试验结果记录 供应商必须保存设计记录或控制计划中规定的材料和/或性能试验结果记录 I.2.2.10.1 材料试验结果 设计记录或控制计划规定有化学、物理、金相要求时,供应商必须对所有的零件和产品材料进行试验,材料试验报告必须标明 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期和试验技术规范的更改级别 进行试验日期 材料分供商的名称,以及当顾客提出要求时,注明他们在顾客批准的分供商名单上的材料组织代码号 I.2.2.10.2 性能试验结果 当设计记录或控制计划规定有性能或功能要求时,供应商必须对所有零件或产品材料进行试验 试验报告必须标明: 试验零件的设计记录更改级别、编号、日期、试验零件依据的技术规范更改级别 还未体现在设计记录的授权工程更改文件 进行试验的日期 I.2.2.11 初始过程研究 I.2.2.11.1 总则 对于顾客或供应商指定的所有特殊特性,必须在提交之前确定其初始工序能力或性能是可接受的 供应商必须进行测量系统分析来了解测量误差对研究测量结果的影响 注1:初始工序分析重点是在计量值数据而非计数值数据。 注2:工序能力或性能的评价指数是经顾客和供应商双方同意的。在事先得到顾客批准的情况下可替代上述方法。 注3:初始工序分析尽管是短期分析,采用控制图,按照顺序收集和分析数据也很重要。 注4: 对于可以采用X-Bar和R图的那些特性、短期分析应该是在从批量试生产过程中进行采样,零件的样品量最小为25,含有至少100个读数的基础上进行。 I.2.2.11.2 质量指数 如果适用,初始工序研究应该采用能力或性能指数。 PPK-性能指数。根据总变差估计σ值 短期研究。初始过程研究的目的是了解过程变差,而不是达到一个规定的指数值。 I.2.2.11.3 初始研究接收准则 指数值>1.67 该过程目前满足顾客要求。批准后开始生产并执行控制计划。 1.33≤指数值≤1.67 该过程目前可接受,但可能还需要一些改进。与顾客联系并评审结果。如果在开始批量生产之前没有改进,则需要更改控制计划。 指数值1.33 该过程目前没有达到满足顾客要求的接收准则。 I.2.2.11.4 不稳定过程 根据不稳定的性质,不稳定过程可能不满足顾客的要求。供 应商必须进行鉴定和评价,尽可能在提交PPAP前消除引起 波动的明显原因。供应商必须通知顾客不稳定过程的情况, 必须在提交PPAP前提供一份纠正措施计划。 I.2.2.12 合格的实验室文件 供应商必须有一份实验室范围和说明所使用的实验室遵循ISO/TS16949:2002的证明文件 I.2.2.13 外观批准报告(AAR) 如果在设计记录上某一要求提交的零件或零件系列有外观要求,则必须完成该产品/零件一份单独的外观批准报告(AAR)。 I.2.2.13 散装材料要求检查清单 (仅适用于散装材料的PPAP) 对于散装材料,要求检查清单必须经顾客和供应商达成一致。所有规定的要求必须满足,除非在检查清单上特别指明“没有要求”(NR) 生产件批准程序第四版 TS/ISO16949 系列培训教材之PPAP 主讲:闫 磊 PPAP目的: 适用性: PPAP必须适用于散装材料、生产材料、生产件或维修件的内部和外部组织现场。对于散装材料,不要求PPAP,除非你的顾客要求。 标准目录中的生产件或维修件的组织必须符合PPAP,除非顾客正式特许。只要提供或声明有工装,则工装必须作为标准目录中的项目。 注1:见第II部分顾客特殊说明中的详细内容。有关 PPAP的所有问题均应向顾客产品批准部门提出。 注2:顾客可以正式特许免除对一个组织的PP
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