第二章 药物商品的分类综述.pptVIP

1 第二章药物商品的分类 09中药1,3班 学习要点 熟悉按药品的来源进行分类及我国药品分类管理制度。 掌握各种常用药物剂型的概念及特点 掌握处方药与非处方药的概念及特征，国家基本药物的概念、遴选原则及特点 熟悉药物商品的特殊性分类及各种药品分类方法。 按药物商品的来源 以剂型为基础 按我国药品管理制度 其他 第一节 按药物商品的来源 （一）动物 （二）植物 （三）矿物 （四）人工合成品 （五）生物药物 第二节 以剂型为基础的综合分类 注射剂 优点：1、作用迅速、剂量准确、疗效可靠 2、适用于不宜口服给药的药物 3、不宜口服给药的病人 缺点：1、研制和生产过程比较复杂 2、在生产和贮存过程中药物的稳定性比固体制剂差 3、安全性和机体适应性差 一、 注射剂 按形态分类 液体注射剂 固体注射剂（注射用无菌粉末、粉针） 输液剂 静脉滴注、大剂量 二、 片剂 使用最广泛、销量最大 按制备方法不同 一、单压片：药物与辅料混合后一次压制而成 二、多层片：两种以上的药物与辅料混合后，经过一次以上压制而成。优点：1、可避免药物的配伍变化；2、使药物分别释放而呈现不同的疗效或兼有速效与长效的作用。维优仙是双层胃药片，外层是制酸剂，内层抗溃疡素，有抗酸和抗溃疡的双重作用 三、包衣片指表面包上适当材料的衣层，起保护、改善片剂某些缺点和控制药物释放 1、糖衣片：掩盖苦、臭等不良气味及美化片剂 2、肠溶衣片：主要 材料为酸不溶、碱易溶的高分子化合物 3、薄膜衣片：取得稳定蔽光、蔽臭、蔽味、减少刺激性、延缓或控释及改善或美化外观 按使用方法不同 内服片、咀嚼片、含片、舌下片、外用片、 泡腾片、分散片、植入片、口腔贴片、阴道片 按释药速度的不同 速释、缓释、控释 三、 胶囊剂 四、 丸剂 丸剂（中药传统剂型） 五、 膜剂 概念：药物溶解或均匀分散在多聚物中制成的薄膜状固体制剂。 可口服、粘膜给药 六、 液体制剂 溶液剂 糖浆剂 芳香水剂 醑剂 凝胶剂….. 其它 栓剂的特点 局部作用。 全身作用。栓剂的全身作用主要是通过直肠给药，并吸收进入血循环而达到治疗作用。直肠吸收药物有3条途径：（1）不通过门肝系统。塞入距肛 门2cm处，药物经中下直肠静脉进入下腔静脉，绕过肝脏直接进入血循环 （2）通过门肝系统。塞入距肛门6cm处，药物经上直肠静脉入门静脉，经肝脏代谢 后，再进入血循环；（3）药物经直肠黏膜进入淋巴系统，其吸收情况类似于经血液的吸收。 与口服制剂比较，全身作用的栓剂有下列一些特点： （1）药物不受胃肠pH或酶的破坏而失去活性。 （2）对胃有刺激的药物可用直肠给药。 （3）用药方法得当，可以避免肝脏的首关效应。 （4）直肠吸收比口服干扰因素少。 （5）对不能或者不愿吞服药物的成人或小儿患者用此法给药较方便。 （6）给药不如口服方便。 气雾剂：抛射剂+特制阀门系统的耐压密封容器 喷雾剂：不含抛射剂+手动泵 近代剂型简介 分散片 缓释制剂 控释制剂 脂质体 单克隆抗体 第三节 按我国药品管理制度分类 背景 在实施药品分类管理以前，我国上市的药品中，除毒、麻、精、放和戒毒药品实行特殊管理外，其他药品在社会零售药店基本处于自由销售状态，对药品在大众媒体的宣传也没有明确的限制。 　医疗用毒性药品，指毒性剧烈、治疗剂量与中毒剂量相近，使用不当会致人中毒或死亡的药品。 按照“安全有效、慎重从严、结合国情、中西药并重”的指导思想和根据“应用安全、疗效确切、质量稳定、使用方便”的遴选原则，经反复认真遴选、审评，从1999年至2003年11月25日，先后公布了六批4326个非处方药品种，其中化学药品制剂817个(甲类非处方药477个，乙类非处方药340个)；中成药制剂3247个(甲类非处方药2401个，乙类非处方药846个)。2003年，国家还明确规定自2004年7月1日起，凡未列入非处方药目录的抗菌药物须凭医师处方销售。 应用安全：①仅限于患者可以自我诊断、自我治疗的轻微病症；②根据文献报道和长期临床使用证实安全性大；③ 无潜在毒性，不易引起蓄积中毒；④不良反应轻微，发生率低； ⑤不引起依赖性，无“三致”作用；⑥组方合理，无不良相互作用；中成药组方中无“十八反”、“十九畏”。 疗效确切：①药物作用针对性强，功能主治明确；②在正确使用情况下，可产生明显疗效，且患者可以自我感受；③ 连续使用不引起耐受性。 质量稳定：①质量可控；②在规定贮存条件下性质稳定。 使用方便：①以口服、外用、吸入等剂型为主；②用药时不