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１８０例新的药品不良反应报告分析 孙宏杰，逢影 （辽宁省抚顺市中心医院－临床药学科，辽宁抚顺１１ ３００６） 摘要：目的了解我院新的药品不良反应（ＡＤＲ）发生特点及相关因素。方法采用描述性研究方法对我院１８０ 例新药品不良反应报告，从患者的一般情况、用药途径、药物种类、临床表现等方面进行分析。结果１８０ 例新的药品不良反应报告中，男性患者大于女性患者；而６６岁以上患者发生ＡＤＲ略多于其他年龄段；涉及 药品中，中药制剂、抗微生物药物、心血管药物的ＡＤＲ发生率较高；ＡＤＲ的临床表现上，皮肤及其附件损 害占３１．１１％，神经系统次之。结论应重视新药的不良反应，加强药品不良反应监测，促进临床合理用药。 关键词：新的药品不艮反应；分析；监测 为了解我院近两年收集的新的药品不良反应发生情况，保障人民安全合理用药，对２００６年至２００７年 ９月收到的１８０例新的药品不良反应病例报告进行分析，为临床提供参考。 １资料和方法 １．１资料来源 我院２００６年及２００７年９收集到的１８０份新的ＡＤＲ报告表，均严格按照国家药品不良反应监测中心要 求进行填写。采用描述性研究方法，对１８０例发生的新的ＡＤＲ患者一般情况（年龄、性别）、患者的用药情 况（给药途径）、引发ＡＤＲ的药物类别、ＡＤＲ临床表现等进行调查，并对调查情况进行了统计分析。 １．２新的药品不良反应标准 《药品不良反应报告和监测管理办法》第六章第二十九条规定：新的药品不良反应是指药品说明书 中未载明的不良反应。 ２结果 ２．１研究对象的基线资料 纳入研究的１８０例新的药品不良反应中，男性９４例，女性７６例，男女之比为１．２４：ｌ，男性＞女性。 患者年龄最小为３岁，最大９１岁，各年组的ＡＤＲ发生率不同，６６岁以上８２例，占４５．５６％，所占比例最高， 这与我院此年龄段患者较多的特殊原因有关。１８０例新的药品不良反应的年龄分布情况见表１。  表１  １８０例新的药品不良反应的年龄分布情况  ２．２给药途径 １８０例不良反应中有４种给药途径，其中静脉给药１４９例次，在所有给药途径中居首位，占总数的 ８２．７８％。其他依次为口服、肌肉注射、外用。不同给药途径的例次和所占比例见表２。 表２不同给药途径与ＡＤＲ例次 ２．３用药情况及不艮反应的临床表现 ２００６年至２００７年９月我院收到药品不良反应报告共４５６例，经评价新的药品不良反应报告为１８０例， 占３９．４７％， １８０例新的药品不良反应共涉及药物１０３种，本研究将引起不良反应药物按类别及报告例次进 行了分类统计，并分别求出百分比和相关位次，结果见表３、表４。表３可见中药制剂及抗菌素占各类药物 的首位，这与中药制剂及抗菌素在临床广泛应用，使ＡＤＲ发生率增多有关。 临床１８０例新的药品不良反应分别按其临床表现和涉及的器官系统进行分类统计，结果见表５。从表５ 可见皮肤及附件损害占３１．１１％，显示皮肤过敏反应及临床常见的ＡＤＲ。 表３引起新的药品不良反应的药物种类及例次 表４引起新ＡＤＲ的药物及分布 ４０５ ３讨论： ３．１新的ＡＤＲ与药物的关系 １８０例新的ＡＤＲ中，中药制剂引起的ＡＤＲ５５例，占总例次的３０．５６％，。 ３．２ ＡＤＲ类型 １８０例新的ＡＤＲ报告中，皮肤及附件损害５６例，占总例次的３１．１１％，居首位。与文献报道一致。ＡＤＲ 涉及的器官系统主要以皮肤及其附件的不良反应较为常见，占总例数的３１．１１％。药物对皮肤及附件的损害 作用可能与我国医药工业发展水平以及药品制备过程中提取的纯度有关。因此，应该加大医药工业的科技 含量，提高药品质量，减少因内在质量引起的ＡＤＲ的发生。其次为神经系统、循环系统、消化系统等不良 反应。若患者对某一药物过敏，往往使用与其结构相似的药物易发生过敏。所以对某种药物过敏的患者， 在使用同类药物时应谨慎。医生在为患者选择药物时应特别考虑既往过敏史。 ３．３发生新的ＡＤＲ与性别和年龄分布情况 １８０例新的ＡＤＲ中，男性多于女性。男女之比为１．２４：ｌ。６６岁以上老年人８２例，占４５．５６％，其原因 可能为： （１）老年患者药动学系统已发生变化，因此有些药物仍按常规的剂量给药，必然增加药物的ＡＤＲ。 （２）老年患者多存在不同程度脏器功能减退，对药物剂量的个体差异明显加大，药效阈值变窄，对药 物的敏感性和耐受性不同于成年人，易发生药物蓄积；并且他们可因对药物敏感性增加和代谢障碍导致不 良反应增多，这与老年人各系统生理机能衰退及对药物的代谢、排泄功能有关。因老年人心血管疾病的发 病率较高，心血管类药物应用得多，同时与老年人肝肾功能减退，使药物的代谢和消除减慢，肝。肾容易受 损害，以及随着年龄的增高身体其他器官疾病的发生率也增多，对药物的敏感性增高。 （３）老年患者多患有多种疾病，且以心脑血管病为