FMEA作业指导书研讨.doc

FMEA作业指导书 版本/修改状态：A/0 第 PAGE 9页 共9页 长春市科海实业有限责任公司管理文件 编号：KH/Z07-GD-024-2015 批准：刘丽 FMEA作业指导书 2015年4月28日发布 2015年5月1日实施 长春市科海实业有限责任公司 发布 前 言 本规定是根据TS16949：2009程序文件对产品质量体系要求制定。 本规定由质保部提出并归口。 本规定由质保部负责起草。 本规定主要起草人：庄显坤 1. 目的。 确定过程/产品潜在失效模式；确定设计、制造或装配过程中失效的起因，以减少失效发生或找出失效条件的过程控制变量；编制潜在失效模式分级表，为采取纠正和预防措施提供对策。 2. 范围 适用于新产品、修改产品、设计变更以及应用环境发生变更时的设计、试生产和批量生产。 3. 职责 3.1 技术部为过程/产品失效模式和后果分析的归口部门。 3.2 质量部、设备部、各制造部为配合部门，参与过程/产品失效模式和后果分析的制订及实施。 4. 工作程序 4.1 定义 FMEA是一种分析方法，它确保了产品与过程开发（APQP—先期产品质量策划）的过程中，考虑并且处理了潜在的问题。它是将跨职能小组的集体知识文件化。 4.2 在项目策划过程中，由技术部组织项目工程师、设备部、质量部和制造部相关人员成立FMEA小组进行分析。它贯穿于设计和制造开发过程的每一阶段，并且也可以用于问题解决。 4.3 FMEA小组在产品设计和开发阶段，进行产品的设计失效模式分析，编制《潜在的失效模式和后果分析》；在过程设计和开发阶段，依据过程流程图，分析产品制造过程中的每一工序（工位）动作（操作），评定过程（工序）的风险，填写《过程流程/风险评定表》，并确定需执行PFMEA的中、高风险的过程（工序）。 4.4 FMEA小组的开发是一个涉及整个产品实现过程的多方论证的过动，它的有效实施依赖于良好的策划。这个过程需要大量的时间并且对所需资源的承诺至关重要。FMEA小组开发的关键就是过程所有者以及技术部经理的承诺，因此技术部经理负有开发并维护FMEA的责任。 4.5 潜在的失效模式及后果分析—设计DFMEA 4.5.1 FMEA表格附后，填入表格的信息说明如下： A FMEA编号 填入用以识别FMEA文件的字母字串，用作文件的控制，按“0010、0020、……”顺序编号，工艺不同的在对应工序中以“0011或0021……”等形式编码。 B 项目名称 依据所确定的分析项目填入该过程（工序）的名称。 C 设计责任部门 填入产品生产部门名称和生产线(组)名称。 D 编制 填入负责编制的工程师姓名、电话及所在部门名称。 E 车型号/车辆类型 填入相关产品的名称。 F 关键日期 填初次FMEA预计完成的日期，该日期不应超过计划开始生产的日期。 G FMEA 日期 填入编制FMEA初稿的日期及最新修订的日期。 H 主要参加人 填入执行此项工作的各责任部门和负责人（或参与人）。 I 项目/功能 简单描述被分析的产品及其零部件/过程和工序， J 要求 说明该产品及其零部件设计/过程和工序的目的；若该过程包括多个具有不同失效模式的工序，应把这些工序作为独立过程列出处理。 K 潜在失效模式 是指零部件、子系统、系统可能潜在地不能满足或者实现要求栏里描述的预期功能的状态。 潜在失效模式应当用专业的技术术语描述，如果一个功能要求识别有大量的失效模式，则可能说明要求没有妥善定义。 L 潜在的失效影响 是指由顾客感受到的失效模式对功能的影响。顾客可以是内部顾客，也可以是最终使用者。 M 严重度数（S） 严重度是指对一个特定失效模式的最严重的影响后果的评价等级，严重度是在单个FMEA范围内的一个相对级别。分为1~10级，按严重程度等级依次递增。其严重度按表1。但不建议更改严重度为9和10的评级标准。严重度等级为1的失效模式不应当再进一步分析。 表1 DFMEA 严重度（S）评价准则 影响标准： 对产品的影响严重性（对顾客的影响）等级不符合安全性或者法规要求潜在失效模式影响了汽车的安全运行；或者包含不符合政府法规的情形，失效发生时无预