原创力文档- 1、本文档共2页，可阅读全部内容。
- 2、原创力文档（book118）网站文档一经付费（服务费），不意味着购买了该文档的版权，仅供个人/单位学习、研究之用，不得用于商业用途，未经授权，严禁复制、发行、汇编、翻译或者网络传播等，侵权必究。
- 3、本站所有内容均由合作方或网友上传，本站不对文档的完整性、权威性及其观点立场正确性做任何保证或承诺！文档内容仅供研究参考，付费前请自行鉴别。如您付费，意味着您自己接受本站规则且自行承担风险，本站不退款、不进行额外附加服务；查看《如何避免下载的几个坑》。如果您已付费下载过本站文档，您可以点击 这里二次下载。
- 4、如文档侵犯商业秘密、侵犯著作权、侵犯人身权等，请点击“版权申诉”（推荐），也可以打举报电话：400-050-0827(电话支持时间：9:00-18:30)。
查看更多
培训计划示例
Xx药业公司2012年培训计划（示例 供参考）
序号时间培训项目培训内容培训对象学时数授课人备注01
一季度新版GMP编制过程与框架内容国际GMP比较、调研修订评估、过渡；主要内容、主要改变和应对4课时02文件与记录编制基本要求，文件架构，新版新增及主要修改内容，问题及注意事项工段长以上及文件编制小组人员4课时03制药企业的风险管理1.风险概念、管理程序和工具应用
2.药品生命周期的风险管理研发、生产、质量体系管理人员4课时04二季度质量控制与质量保证新版GMP第十章各节内容要点及实施质量部门全体人员4课时05偏差 变更 CAPA处理控制程序、要点与实例生产质量体系管理人员
4课时06产品质量回顾质量回顾的内容、要求与实施4课时07企业质量方针、目标要义解读、具体内容、实施要点全体人员2-4课时08企业文件培训管理文件及SOP各部门培训及考核含实操考核
09三季度
确认与验证
概述
验证委员会
各验证小组成员
2课时10制药用水的确认2课时11净化系统的确认2课时12 关键设备、设施的确认2课时14工艺验证 清洁验证4课时15检验方法确认2课时16四季度确认或验证方案培训方案具体内容与小组人员职责各验证小组每一方案2课时17安全防护与安全生产安全意识，基本要求，实操演示全体人员2-4课时18清洁 卫生 防污染清洁卫生要求，防止污染与交叉污染全体人员4课时19内部审计（自检）要求、流程、审计内容与重点、职责公司审计小组4课时20外部培训药监药检部门组织的相关培训及药机会、论坛等由质量部门及相关部门提议，主管领导批准，报行政办备案编制人： 编制日期： 批准人： 批准日期：
文档评论（0）