3第三章药事组织幻灯片.pptVIP

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第三章 药事组织; ;第一节 药事组织概述;一、 药事组织概念;2、组织层次和组织部门 ;3、组织的责、权、利;(二)药事组织;2、药事组织分类------Classify;二、我国药事管理体制;;1981年至1998年前我国药品监督管理体制;;食品综合监督管理;第二节 我国药事组织体系;一、我国药事组织体系概况---Scope;(二)我国药事组织的部门;(三)药事组织层次与部门间关系------Relationship;;第三节 药品监督管理组织;一、我国药品监督管理体系; ;药品监督管理行政机构;药品监督管理的技术机构; ;什么是省以下药品监督管理系统垂直管理?;;为什么要实行省以下药监系统的垂直管理?;三、药品监督管理部门设置与职能;国家药品监督管理局;办公室;药品注册司;安全监管司;市场监督司;人事教育司;医疗器械司;国际合作司;省药品监督管理局职能;四、药品监督管理技术机构;药品检验机??(Drug control institutions);省、自治区、直辖市药品检验所;国家药典委员会(The Commission of Pharmacopoeia) ;国家药典委员会组织结构;国家中药品种保护委员会(NPTMP);国家药品监督管理局药品审评中心(CDE);国家药品监督管理局药品评价中心(CDR);;国家药品监督管理局药品认证管理中心(CCD);第四节 药品生产经营组织及行业管理机构;一、国家经济贸易委员会医药管理处;二、药品生产企业与药品经营企业;(三)企业的类型;2.按企业承担经济责任的不同分类;3.按规模分类;第五节 药学教育、科研组织和社会团体;;三、药学社会团体;第六节 国外药事管理体系;一、美国药品监督管理体制及机构;二、日本药品监督管理体系及机构;三、世界卫生组织

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