集团生物制药专项预案.docVIP

PAGE  PAGE 6 附件8 总公司生物制药安全生产事故专项应急预案 1事故类型和危害程度分析 1.1事故类型 集团生物制药企业涉及的毒株有强毒、中强毒、弱毒三种，涉及生物安全的生产事故主要包括散毒、中毒、串毒三类。 （1）散毒。散毒指由于操作失误，作业区工作人员、器皿、工具等载体将生产、实验用未灭活菌种、毒株携带、泄露至自然环境中，导致动物、人员被病毒感染而生病。 （2）中毒。中毒指由于工作过程中员工受菌种、毒株感染，导致生病、死亡，或传染给与其接触的其它人员、导致疾病流行。 （3）串毒。串毒指由于操作失误等原因造成生产出的成品疫苗，被其它菌种、毒株污染。 1.2集团生物制药厂分布情况（药厂地址见附件1） 1.3生物制药安全生产事故可能造成的严重后果 根据泄露菌种、毒株的毒性和数量，散毒事故，可能造成少量动物死亡、??部动物疫情，甚至重大动物疫情、造成重大经济损失。如人畜（禽）共患病毒扩散，可能导致大量人员发病或死亡。 中毒，有可能导致受感染员工发病甚至死亡。 串毒，有可能造成动物疫情扩散，造成重大经济损失；如人畜（禽）共患病毒扩散，可能导致大量人员发病或死亡；病毒交叉感染有可能导致病毒变异，产生新的病毒，新病毒扩散，可能导致更为严重的经济损失和人员伤亡。 生物制药安全生产事故容易造成重大社会影响。 2应急处置基本原则 2.1以人为本，安全第一 在切实加强应急救援人员安全防护基础上，把保障员工和人民群众生命安全作为首要任务，最大程度减少人员伤亡和财产损失。 2.2统一领导，分级负责 在总公司安委会的统一领导下，各直属企业、总公司各部门按照各自职责和权限，负责有关安全生产事故的应急管理和应急处置工作。 2.3条块结合，属地为主 安全生产事故现场应急处置的领导和指挥以直属企业为主，实行直属企业各级一把手负责制。总公司有关职能部门要与直属企业密切配合，发挥指导和协调作用，最大限度控制病毒扩散，减少人员伤亡和财产损失。 2.4依靠科学，依法规范 采用先进技术，充分发挥专家作用，实行科学民主决策。依靠科技进步，不断改进和完善应急救援的装备、设施和手段。依法规范应急救援工作，确保应急预案的科学性、权威性和可操作性。 2.5预防为主，平战结合 贯彻落实“安全第一、预防为主”的方针，坚持事故灾难应急与预防工作相结合，切实加强生物制药安全生产管理，常抓不懈，防患于未然。做好预防、预测、预警和预报工作，做好常态下的风险评估、物资储备、队伍建设、完善装备、预案演练等工作。 3组织机构及职责 3.1组织机构 集团生物制药安全生产事故应急救援组织体系由集团总公司、直属企业安全生产事故应急领导机构、协调指挥机构、现场指挥机构、应急救援队伍和基层生产经营单位组成。 集团生物制药安全生产事故应急领导机构为总公司安委会。总公司各部门履行本部门的安全生产事故应急救援和保障方面的职责。 协调指挥机构为总公司生物制药安全生产事故应急救援工作组。 现场应急指挥机构由直属企业结合实际确定。 应急救援队伍由直属企业专兼职应急救援队伍、员工等组成。 3.2指挥机构及职责 （1）总公司应急救援领导小组人员组成及职责见集团综合应急预案。 （2）总公司生物制药安全生产事故应急救援工作组（人员组成见附件2），负责生物制药安全生产事故应急求援相关协调指挥工作。组长由集团公司总经理担任，副组长由集团分管事故直属企业的公司领导担任。 （3）中牧公司结合实际设立应急抢险救援现场指挥部，负责生物安全生产事故的现场抢险救援指挥工作。 4预防与预警 4.1危险源监控 集团各级生物制药从业单位，必须严格遵照《国家重大动物疫情监督管理条例》、《安全生产许可证条例》、兽药GMP等法律、法规、标准要求，进行厂房建设、工艺设计、生产组织、产品质量检验、产品储藏销售；建立健全各种规章制度和岗位操作规程；对员工进行定期、规范的培训，保证所有从业人员经过规范的安全培训、经考核合格、取得合格的上岗资格证书后上岗；加强日常生物安全管理，加强对菌种、毒株的管理，严格控制原材料采购、产品生产、质量检验、产品储藏销售、废弃物及产品处理等各个环节可能导致散毒、串毒、中毒的各类风险因素，严防事故发生。 集团各级生物制药从业单位在加强管理的同时，必须主动接受各级兽药监察、监督管理部门的监督检查。 直属企业负责对所属生物制药单位进行经常性的安全生产检查，严防生物安全事故发生。 所有生物制药厂作业人员必须严格执行各级安全生产管理制度和岗位操作规程。 总公司安全办、总公司分管有关职能部门对涉及生物制药的直属企业进行定期检查。 直属企业、总公司各职能部门对可能引发重大生物制药安全生产事故的险情、重要信息应及时上报。 4.2预警行动 直属企业各级生物制药从业单位要利用现有的各种监控、检测、报警设备、设施，及时发现险