百赛诺对药肝损害的防治作用课件.pptVIP

百赛诺治疗药物性肝损害临床基础研究 2009 08 天津 内 容 1、双环醇对肿瘤化疗引起的肝损伤的治疗和预防作用 2、双环醇对抗结核药物引起的肝损伤的治疗作用 3、双环醇联合化疗对人乳腺癌细胞株MCF-7 、T47D生长和凋亡的影响 一、双环醇对肿瘤化疗药物所致肝损害的治疗和预防作用 北京协和医院 肿瘤内科 陈书长 周建凤 患者入组标准 年龄18－65岁的首次化疗后药物所致肝损害的肿瘤患者 入选27例 27例首次化疗后出现肝功能损害的患者单纯加用双环醇作为保肝治疗的药物，不并用其他保肝药物。具体方法如下： 首次化疗前不加用双环醇 首次化疗后加用双环醇片：口服，25mg/次，每日三次，持续应用 二次化疗前，肝功能须降至WHO 0－Ⅰ指标时才开始二次化疗。同一患者二次、三次化疗方案剂量不变。 研究方案 口服百赛诺 25mg Tid 检查 检查 检查 检查 检查项目：ALT、AST、TBIL 检查 检查 肝功能影响的比较 ALT AST TBIL 化疗前 28.26±5.51 27.92±4.59 10.84±1.65 第一周期末 108.07 ± 71.12 99.44 ± 64.34 32.44 ± 11.95 第二周期前 33.33 ± 5.06 33.04 ± 5.03 12.61 ± 1.67 第二周期末 56.63±42.32 55.81±41.50 21.26±10.36 第三周期末 48.74 ± 32.60 45.85 ± 27.88 20.54 ± 10.62 结 论 双环醇对化疗所致药物性肝损害有较好治疗作用。 化疗并用双环醇对于化疗药物所致肝损害有较好的预防作用。 二、双环醇治疗抗结核药物所致肝损害 ——北京胸部肿瘤结核病医院 研究方法： 129例抗结核药物所致肝损害病人， 分为治疗组（65例）与对照组（64例） （1） 治疗组：双环醇口服 25mg/ 次，每日三次， 连续2周； （2） 对照组：甘草酸二铵口服 150mg/ 次，每日 三次，连续2周。 研究流程： 基线期(-1~ 0周)与治疗期（1~2周）： 了解患者基本情况、一般状况及专科症 状、体征； 血生化、血常规、凝血酶原活动度、血 糖检测。 1、血清ALT(U/L)变化 ** * * 与对照组相比 P?0.01 ** 与对照组相比 P?0.05 2.血清AST(U/L)变化情况 组别 基线期 治疗1周末 治疗2周末 双环醇 95.06.±43.28 59.24±24.95 32.17±13.85 甘草酸二铵 94.08±39.40 63.63±23.86 52.04±35.68 3.血清TBIL水平( ?mol//L )研究结果 组别 基线期 治疗1周末 治疗2周末 双环醇 21.11±7.49 14.19±6.53 10.43±4.78 甘草酸二铵 21.50±8.58 17.56±6.41 14.66±5.03 4.综合疗效比较 （1）显效：临床症状消失，黄疸消退，血清ALT、 AST、 ＴＢＩＬ恢复正常； （2）有效；临床症状消失（改善），黄疸减轻，血清 ALT、 AST、ＴＢＩＬ下降幅度超过原值的 ５０％以上； （3）无效；未能达到上述标准。 4.综合疗效比较 组别 显效率 有效率 总有效率 双环醇 61.5% ** 16.9% 78.5% * 甘草酸二铵 42.2% 14.1% 56.3% * 与对照组相比 P?0.01 ** 与对照组相比 P?0.05 5. 安全性分析 （1）不良事件 试验中无严重不良事件报告。 双环醇组 甘草酸二铵组 不良事件发生率 6.2%（4/65） 7.8%（5/64） n=129例 5. 安全性分析 （2） 实验室检查 血常规、尿常规及肾功能均无明显改变 双环醇片（ 25mg/ 次，每日三次)治疗由抗结核药物所致肝损害有效且安全。 结 论 三、双环醇联合化疗对人乳腺癌细胞株MCF-7 、T47D生长和凋亡的影响 ——天津医科大学 研究目的 　 在临床应用中，化疗药对肿瘤细胞造成杀伤从而起到治疗效果。双环醇可保护正常肝细胞免受损伤，和化疗药起到相得益彰的效果。 观察双环醇对化疗药所致的肿瘤细胞的损伤有无保护作