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 申办保健食品卫生许可证 有关要求 山东省卫生厅卫生监督所  许可受理办公室 马呈珠  电话：0531  一.保健食品卫生许可证申办程序 及申报资料说明 (一).发证依据; (二).填写说明; (三).资料要求; (四).许可证申办程序; (五).许可中存在的主要问题； (六).许可申办中需要强调的几个问题。 一.申办保健食品许可证有关要求 (一).省级卫生许可证发证范围及依据 中华人民共和国食品卫生法（节选） 第二十七条 食品生产经营企业和食品 摊贩，必须先取得卫生行政部门发放的 卫生许可证方可向工商行政管理部门申 请登记，未取得卫生许可证的，不得从 事食品生产经营活动。 食品生产经营者不得伪造、涂改、 出借卫生许可证。 卫生许可证的发放管理办法由省、自制区、直辖市人民政府卫生行政部门制定。 卫生部《食品卫生许可证管理办法》 第一章第四条规定：食品添加剂、 保健食品和新资源食品生产企业生 产活动的卫生许可，由省级卫生行 政部门发放卫生许可证； 其他食品由市、区县级卫生行政部门发证。 （二）.保健食品卫生许可证申请书 填写说明 1.本书由申请者填写后交省卫生厅卫生 监督所许可审办科。 2.本书内容应用A4纸、四号字打印，文 字要求简练、各项内容应真实、完 整、清楚，不得涂改，空格处以 “无”字填写。 3.“申请许可项目”填写申请生产经营 范围和种类。 4. 申请书及申办资料原件一份,复印件 1份(逐页加盖公章,无公章者每页法人代表签字)，； 5. 所附资料请在所提供资料前的□内 打“√”。 6. 每份资料单独编写页码，并用标签 区分，装订成册。 (三).保健食品卫生许可证申请书 资料要求(共23条)  ※1.食品卫生许可证申请书  （见附页） 受理编号：鲁卫食申（ ）第 号 受理日期： 年 月 日 食品卫生许可证申请书 产品名称 与国家保健食品证书一致 申请单位 与工商部门核准的名称一致 山东省卫生厅制 申请单位 委托双单位 经济性质 委托双单位 单位负责人 委托双单位 法定代表人 委托双单位 企业注册地址 企业生产地址 委托双单位 特殊产品 批准文号 卫食健字 职工人数 体检人数 固定资产 （万元） 使用面积 （m2） 竣工验收认可书 卫生许可证号 办公电话 邮 编 联系人 手机号码 申请许可项目： 保健食品“冬虫夏草营养液、维甲 胶囊”的生产、销售； 委托加工的： 受济南保健食品厂委托生产保健食品“锌硒片、钙钾胶囊” 生产单位盖章、法人代表签字 申报单位盖章、法人代表签字 ※2. 省级卫生监督部门卫生审查意见书及食品卫生量化评分表； ※3. 市卫生监督机构卫生许可监督 意见书（提供原件）; 见附页 4、卫生设计审查及竣工验收认 可书（限新建、改建、扩建 食品生产经营企业）； ※ 5、基础卫生设施情况（保健 食品提供GMP合格证书） ※ 6、特殊产品批准证明原件 （保健食品批准证书复印件盖章） ※ 7、产品配方; ※ 8、生产工艺说明及工艺流程 图; 9、生产厂房及厂区平面图; 10、生产设备目录及设备布局 平面图; 11.卫生管理组织及制度; 12.企业化验室情况（