讲题2：《急性冠状动脉综合征患者强化他汀治疗专家共识》他汀安全性讲课.pptxVIP

《急性冠脉综合征患者强化他汀治疗专家共识》——他汀安全性解读 讲者 单位 《共识》推荐ACS患者需全程强化他汀治疗 急诊室/入院后/PCI术前： 立即启动大剂量他汀治疗，如阿托伐他汀80mg/d 住院期间： 无论基线胆固醇水平，维持大剂量他汀治疗，如阿托伐他汀40-80mg/d 所有ACS患者 （包括急诊PCI、择期PCI和药物治疗者） 入院后24h内检测血脂水平 出院后： 3-6个月内：相对大剂量他汀治疗，如阿托伐他汀40-80mg/d 长期：门诊随访，注意LDL-C达标[1.8mmol/L(70mg/dl)或降幅50%] ACS全程强化他汀治疗的安全性如何？ 2008荟萃分析，评估强化他汀的疗效和安全性 入选2007年7月前发表的7项随机对照研究，共入选29,395名患者。这些研究均使用不同强度的他汀治疗 使用随机效果模型进行池数据分析，比较不同强度他汀治疗的疗效和安全性 CMAJ 2008;178(5):576-84 结果，强化他汀治疗与低强度他汀治疗相比显著降低了ACS和慢性CAD患者的冠脉事件 CMAJ 2008;178(5):576-84 -17% (OR 0.83, 95% CI 0.77–0.91) 强化他汀治疗与低强度他汀治疗相比：总体安全性良好 CMAJ 2008;178(5):576-84 《共识》强调：强化他汀治疗总体安全性良好，但针对不同个体应区别考虑 已有循证证据显示ACS患者强化他汀治疗总体安全性良好，获益远大于风险。 但对不同个体强化他汀治疗应考虑肝脏、肾脏、肌肉等诸多方面的副作用 肝脏安全性 《共识》对肝脏安全性的推荐 不建议常规定期检测肝酶 转氨酶3ⅹULN的升高不应视为是他汀治疗的禁忌证 如果转氨酶3ⅹULN，应停用他汀，待肝酶正常后再考虑继续或换用他汀治疗 非酒精性脂肪肝、慢性肝病、代偿性肝硬化均不是他汀治疗的禁忌症。但已有严重急性肝损伤或活动性肝炎患者应该慎重评价获益与风险的关系。 他汀类肝脏不良事件：主要表现为肝酶升高，但发生率低 肝酶升高水平 发生率 1-3xULN 20% (临床试验结果) 3xULN 1%（常规剂量他汀治疗） 2%-3%（大剂量他汀治疗） ALT5xULN（PPP） 0.5% ALT9xULN（PPP） 0.2% Am J Cardiol 2006;97[suppl]:77C–81C 他汀治疗引起的肝衰竭病例罕见 （发生风险：1例/每百万患者年,与普通人群相似） 他汀相关肝酶异常的转归良好 Am J Cardiol 2006;97[suppl]:77C–81C 他汀相关 肝酶异常 即使不调整剂量， 70%可自行下降(一过性肝酶异常) 减量/停药, 肝酶多能恢复正常 肝酶增高，继续使用他汀, 至今尚无引起肝衰竭的报道 使用大剂量他汀, 无证据表明与明显肝损伤及肝衰竭有关 Am J Cardiol 2006;97[suppl]:77C–81C 单纯肝酶升高，不代表肝脏损伤 2012年2月FDA声明：他汀治疗者不需要常规周期性检测肝酶 Labels have been revised to remove the need for routine periodic monitoring of liver enzymes in patients taking statins. The labels now recommend that liver enzyme tests should be performed before starting statin therapy and as clinically indicated thereafter. FDA has concluded that serious liver injury with statins is rare and unpredictable in individual patients, and that routine periodic monitoring of liver enzymes does not appear to be effective in detecting or preventing serious liver injury. 产品说明书中取消“他汀治疗者常规周期性检测肝酶” 现在的产品说明书推荐：在开始他汀治疗前或临床出现肝损伤指征时检测肝酶 FDA得出结论：他汀引起的严重肝损伤罕见且不可预测，常规周期性检测肝酶对于发现或预防严重肝损伤没有意义 /Drugs/DrugSafety/ucm293101.htm 2013 ESC年会公布IDEAL肝功能亚组分析评估基线ALT增高的患者阿托伐他汀80mg治疗的影响 IDEAL研究事后分析，共8863例患者有基线ALT